Efeitos de um suplemento dietético de vitalidade na função física e mental em adultos de meia-idade
12 de novembro de 2013 atualizado por: Pharmanex
Efeitos de um suplemento patenteado de ginseng, cordyceps e romã na função física e mental em adultos de meia-idade: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo
O objetivo do estudo é determinar os efeitos de 8 semanas de suplementação de Vitality Product na função física e mental em adultos de meia-idade
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Quality of Life Medical and Research Center
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Minnesota
-
Chaska, Minnesota, Estados Unidos, 55318
- Ridgeview Chaska Medical Plaza
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77055
- West Houston Clinical Research Services
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 40 a 70 anos
- Consentimento informado assinado
- IMC entre 19 e 30 kg/m2
- Normotenso, definido como pressão arterial sistólica 90-140 mmHg e pressão arterial diastólica 50-90 mmHg
Critério de exclusão:
- Uso regular de suplementos dietéticos e indisposição para interromper o uso pelo menos 1 mês antes da inscrição no estudo
- Condição crônica autorreferida que pode afetar a segurança do sujeito (por exemplo, diabetes, doença cardiovascular) ou afetar significativamente a eficácia do produto (por exemplo, fadiga crônica)
- Gravidez/suspeita de gravidez, amamentação
- Uso de medicamentos anti-hipertensivos
- Alergias a quaisquer ingredientes do suplemento
- Consumo de mais de 600 mg de cafeína de qualquer fonte por dia
- Consumo de "bebidas energéticas" (ex. Red Bull, Monster) ou qualquer suplemento de ervas conhecido por afetar os níveis de energia
- Anemia ferrosa conhecida
- Tratamento médico para insônia
- Tratamento médico para depressão
- Tomar medicamentos conhecidos por afetar a energia, por ex. medicamento para tireoide
- usuário de tabaco
- Procedimento cirúrgico planejado nos próximos 2 meses
- Participar de outro estudo clínico (médico ou nutricional) ou provavelmente se inscrever em outro estudo médico ou nutricional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Placebo tomado duas vezes ao dia durante 8 semanas
|
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Experimental: Produto de vitalidade
Mistura patenteada de ginseng, cordyceps e romã
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Mistura patenteada de ginseng, cordyceps e romã tomada duas vezes ao dia durante 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Eventos adversos
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Questionário de Função Sexual do Estudo de Resultados Médicos (MOS)
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John McGettigan, MD, Quality of Life Medical & Research Center, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10-SUS-03-NU-01
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