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Effets d'un complément alimentaire Vitality sur les fonctions physiques et mentales chez les adultes d'âge moyen

12 novembre 2013 mis à jour par: Pharmanex

Effets d'un supplément exclusif de ginseng, de cordyceps et de grenade sur la fonction physique et mentale chez les adultes d'âge moyen : un essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo

Le but de l'étude est de déterminer les effets d'une supplémentation en produits Vitality pendant 8 semaines sur la fonction physique et mentale chez des adultes d'âge moyen.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
        • Quality of Life Medical and Research Center
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, États-Unis, 55318
        • Ridgeview Chaska Medical Plaza
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77055
        • West Houston Clinical Research Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 40 à 70 ans
  • Consentement éclairé signé
  • IMC entre 19 et 30 kg/m2
  • Normotendu, défini comme une pression artérielle systolique de 90 à 140 mmHg et une pression artérielle diastolique de 50 à 90 mmHg

Critère d'exclusion:

  • Utilisation régulière de compléments alimentaires et refus d'arrêter l'utilisation au moins 1 mois avant l'inscription à l'étude
  • Affection chronique autodéclarée pouvant affecter la sécurité du sujet (par ex. diabète, maladies cardiovasculaires) ou avoir un impact significatif sur l'efficacité du produit (par ex. fatigue chronique)
  • Grossesse/présomption de grossesse, allaitement
  • Utilisation de médicaments antihypertenseurs
  • Allergies à tous les ingrédients du supplément
  • Consommation de plus de 600 mg de caféine de toute source par jour
  • Consommation de « boissons énergisantes » (par ex. Red Bull, Monster) ou tout supplément à base de plantes connu pour affecter les niveaux d'énergie
  • Anémie ferrique connue
  • Médicalement traité pour l'insomnie
  • Médicalement traité pour dépression
  • Prendre des médicaments connus pour affecter l'énergie, par ex. médicament pour la thyroïde
  • Usager de tabac
  • Intervention chirurgicale prévue dans les 2 prochains mois
  • Participant à une autre étude clinique (médicale ou nutritionnelle) ou susceptible de s'inscrire à une autre étude médicale ou nutritionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Complément alimentaire: Placebo
Placebo pris deux fois par jour pendant 8 semaines
Expérimental: Produit vitalité
Mélange exclusif de ginseng, de cordyceps et de grenade
Complément alimentaire: Produit Vitalité
Mélange exclusif de ginseng, de cordyceps et de grenade pris deux fois par jour pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Événements indésirables
Délai: 8 semaines
8 semaines
Questionnaire sur la fonction sexuelle de l'étude sur les résultats médicaux (MOS)
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pharmanex

Collaborateurs

Sprim Advanced Life Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John McGettigan, MD, Quality of Life Medical & Research Center, LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2010

Première publication (Estimation)

1 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-SUS-03-NU-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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