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Effetti di un integratore alimentare di vitalità sulla funzione fisica e mentale negli adulti di mezza età

12 novembre 2013 aggiornato da: Pharmanex

Effetti di un integratore brevettato di ginseng, cordyceps e melograno sulla funzione fisica e mentale negli adulti di mezza età: uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo

Lo scopo dello studio è determinare gli effetti dell'integrazione di 8 settimane di Vitality Product sulla funzione fisica e mentale negli adulti di mezza età

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • Quality of Life Medical and Research Center
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Stati Uniti, 55318
        • Ridgeview Chaska Medical Plaza
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77055
        • West Houston Clinical Research Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di età compresa tra 40 e 70 anni
  • Consenso informato firmato
  • BMI tra 19 e 30 kg/m2
  • Normoteso, definito come pressione arteriosa sistolica 90-140 mmHg e pressione arteriosa diastolica 50-90 mmHg

Criteri di esclusione:

  • Uso regolare di integratori alimentari e riluttanza a interromperne l'uso almeno 1 mese prima dell'arruolamento nello studio
  • Condizione cronica auto-riferita che può influire sulla sicurezza del soggetto (ad es. diabete, malattie cardiovascolari) o avere un impatto significativo sull'efficacia del prodotto (ad es. fatica cronica)
  • Gravidanza/sospetta gravidanza, allattamento
  • Uso di farmaci antipertensivi
  • Allergie a qualsiasi ingrediente integratore
  • Consumo di oltre 600 mg di caffeina da qualsiasi fonte al giorno
  • Consumo di "bevande energetiche" (es. Red Bull, Monster) o qualsiasi integratore a base di erbe noto per influenzare i livelli di energia
  • Anemia da ferro nota
  • Trattata medicamente per l'insonnia
  • Trattamento medico per la depressione
  • Assunzione di farmaci noti per influenzare l'energia, ad es. farmaci per la tiroide
  • Utilizzatore di tabacco
  • Procedura chirurgica pianificata nei prossimi 2 mesi
  • Partecipazione a un altro studio clinico (medico o nutrizionale) o probabile iscrizione a un altro studio medico o nutrizionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Integratore alimentare: Placebo
Placebo preso due volte al giorno per 8 settimane
Sperimentale: Prodotto vitale
Miscela esclusiva di ginseng, cordyceps e melograno
Integratore alimentare: Prodotto di vitalità
Miscela brevettata di ginseng, cordyceps e melograno presa due volte al giorno per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Questionario sulla funzione sessuale dello studio sui risultati medici (MOS).
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pharmanex

Collaboratori

Sprim Advanced Life Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: John McGettigan, MD, Quality of Life Medical & Research Center, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-SUS-03-NU-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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