Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky doplňku stravy Vitality na fyzické a duševní funkce u dospělých středního věku

12. listopadu 2013 aktualizováno: Pharmanex

Účinky proprietárního doplňku ženšenu, Cordycepsu a granátového jablka na fyzické a duševní funkce u dospělých středního věku: dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie

Účelem studie je určit účinky 8týdenní suplementace Vitality Product na fyzické a duševní funkce u dospělých středního věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Quality of Life Medical and Research Center
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Spojené státy, 55318
        • Ridgeview Chaska Medical Plaza
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77055
        • West Houston Clinical Research Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 40-70 let
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • BMI mezi 19 a 30 kg/m2
  • Normotenzní, definovaný jako systolický krevní tlak 90-140 mmHg a diastolický krevní tlak 50-90 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné užívání doplňků stravy a neochota přerušit užívání alespoň 1 měsíc před zařazením do studie
  • Samostatně hlášený chronický stav, který může ovlivnit bezpečnost subjektu (např. diabetes, kardiovaskulární onemocnění) nebo významně ovlivňují účinnost produktu (např. chronická únava)
  • Těhotenství/podezření na těhotenství, kojení
  • Užívání antihypertenzních léků
  • Alergie na jakoukoli složku doplňku
  • Spotřeba více než 600 mg kofeinu z jakéhokoli zdroje denně
  • Konzumace „energetických nápojů“ (např. Red Bull, Monster) nebo jakýkoli bylinný doplněk, o kterém je známo, že ovlivňuje hladinu energie
  • Známá železná anémie
  • Lékařsky léčen pro nespavost
  • Lékařsky léčena na deprese
  • Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují energii, např. léky na štítnou žlázu
  • Uživatel tabáku
  • Plánovaný chirurgický zákrok za 2 měsíce
  • Účast v jiné klinické (lékařské nebo nutriční) studii nebo pravděpodobně zapsání do jiné lékařské nebo nutriční studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Placebo
Placebo užívané dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Experimentální: Produkt vitality
Patentovaná směs ženšenu, cordycepsu a granátového jablka
Doplněk stravy: Produkt vitality
Patentovaná směs ženšenu, cordycepsu a granátového jablka užívaná dvakrát denně po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Dotazník o sexuálních funkcích Medical Outcomes Study (MOS).
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pharmanex

Spolupracovníci

Sprim Advanced Life Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John McGettigan, MD, Quality of Life Medical & Research Center, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10-SUS-03-NU-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života související se zdravím

Klinické studie na Produkt vitality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit