活力膳食补充剂对中年人身心功能的影响
2013年11月12日 更新者：Pharmanex
人参、虫草和石榴专利补充剂对中年成年人身心功能的影响：一项双盲、随机、安慰剂对照试验
该研究的目的是确定补充 8 周活力产品对中年人身心功能的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85712
- Quality of Life Medical and Research Center
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Minnesota
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Chaska、Minnesota、美国、55318
- Ridgeview Chaska Medical Plaza
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Texas
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Houston、Texas、美国、77055
- West Houston Clinical Research Services
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40-70岁的男性和女性
- 签署知情同意书
- BMI 在 19 到 30 kg/m2 之间
- 血压正常，定义为收缩压 90-140 mmHg 和舒张压 50-90 mmHg
排除标准：
- 在参加研究前至少 1 个月定期使用膳食补充剂并且不愿停止使用
- 自我报告的可能影响受试者安全的慢性病（例如 糖尿病、心血管疾病）或显着影响产品有效性（例如 慢性疲劳）
- 怀孕/疑似怀孕、哺乳
- 降压药的使用
- 对任何补充成分过敏
- 每天从任何来源摄入超过 600 毫克咖啡因
- 饮用“能量饮料”（例如 红牛、怪兽）或任何已知会影响能量水平的草药补充剂
- 已知铁性贫血
- 治疗失眠
- 治疗抑郁症
- 服用已知会影响能量的药物，例如 甲状腺药物
- 烟草使用者
- 计划在未来 2 个月内进行手术
- 参加另一项临床（医学或营养）研究或可能参加另一项医学或营养研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
|
安慰剂每天服用两次，持续 8 周
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实验性的：元气产品
人参、虫草和石榴的专有混合物
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人参、虫草和石榴的专有混合物，每天服用两次，持续 8 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与健康相关的生活质量
大体时间：8周
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件
大体时间：8周
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8周
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医疗结果研究 (MOS) 性功能问卷
大体时间：8周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：John McGettigan, MD、Quality of Life Medical & Research Center, LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月30日
首次发布 (估计)
2010年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月12日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 10-SUS-03-NU-01
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