Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af et vitalitetskosttilskud på fysisk og mental funktion hos midaldrende voksne

12. november 2013 opdateret af: Pharmanex

Effekter af et proprietært Ginseng-, Cordyceps- og Granatæble-tilskud på fysisk og mental funktion hos midaldrende voksne: et dobbeltblindt, randomiseret, placebo-kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af 8 ugers Vitality Product-tilskud på fysisk og mental funktion hos midaldrende voksne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Quality of Life Medical and Research Center
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Forenede Stater, 55318
        • Ridgeview Chaska Medical Plaza
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77055
        • West Houston Clinical Research Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder i alderen 40-70 år
  • Underskrevet informeret samtykke
  • BMI mellem 19 og 30 kg/m2
  • Normotensiv, defineret som systolisk blodtryk 90-140 mmHg og diastolisk blodtryk 50-90 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af kosttilskud og uvillig til at stoppe brugen mindst 1 måned før tilmelding til undersøgelsen
  • Selvrapporteret kronisk tilstand, der kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed (f. diabetes, kardiovaskulær sygdom) eller har en væsentlig indvirkning på produktets effektivitet (f.eks. kronisk træthed)
  • Graviditet/mistanke om graviditet, amning
  • Brug af antihypertensiv medicin
  • Allergi over for eventuelle tilskudsingredienser
  • Indtagelse af mere end 600 mg koffein fra enhver kilde om dagen
  • Forbrug af "energidrikke" (f.eks. Red Bull, Monster) eller ethvert urtetilskud, der vides at påvirke energiniveauet
  • Kendt jernanæmi
  • Medicinsk behandlet for søvnløshed
  • Medicinsk behandlet for depression
  • Indtagelse af medicin, der vides at påvirke energien, f.eks. skjoldbruskkirtel medicin
  • Tobaksbruger
  • Planlagt kirurgisk indgreb i de næste 2 måneder
  • At deltage i et andet klinisk (medicinsk eller ernæringsmæssigt) studie eller sandsynligvis tilmelde sig et andet medicinsk eller ernæringsmæssigt studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Placebo taget to gange dagligt i 8 uger
Eksperimentel: Vitality produkt
Proprietær blanding af ginseng, cordyceps og granatæble
Kosttilskud: Vitality produkt
Proprietær blanding af ginseng, cordyceps og granatæble taget to gange om dagen i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Medical Outcomes Study (MOS) Seksuel funktion spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pharmanex

Samarbejdspartnere

Sprim Advanced Life Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John McGettigan, MD, Quality of Life Medical & Research Center, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2010

Først opslået (Skøn)

1. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-SUS-03-NU-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsrelateret livskvalitet

Kliniske forsøg med Vitality produkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner