Wpływ suplementu diety Vitality na funkcje fizyczne i psychiczne u dorosłych w średnim wieku
12 listopada 2013 zaktualizowane przez: Pharmanex
Wpływ zastrzeżonego żeń-szenia, kordycepsu i granatu na funkcje fizyczne i psychiczne dorosłych w średnim wieku: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba
Celem badania jest określenie wpływu 8-tygodniowej suplementacji Vitality Product na sprawność fizyczną i psychiczną osób dorosłych w średnim wieku
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
- Quality of Life Medical and Research Center
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55318
- Ridgeview Chaska Medical Plaza
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77055
- West Houston Clinical Research Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 40-70 lat
- Podpisana świadoma zgoda
- BMI między 19 a 30 kg/m2
- Normotensyjne, definiowane jako skurczowe ciśnienie krwi 90-140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi 50-90 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- Regularne stosowanie suplementów diety i brak chęci zaprzestania ich stosowania co najmniej 1 miesiąc przed włączeniem do badania
- Zgłaszany przez samych siebie stan przewlekły, który może mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika (np. cukrzyca, choroby układu krążenia) lub znacząco wpływają na skuteczność produktu (np. chroniczne zmęczenie)
- Ciąża/podejrzenie ciąży, karmienie piersią
- Stosowanie leków hipotensyjnych
- Alergie na jakiekolwiek składniki suplementu
- Spożycie ponad 600 mg kofeiny z dowolnego źródła dziennie
- Spożywanie „napojów energetycznych” (np. Red Bull, Monster) lub jakikolwiek ziołowy suplement, o którym wiadomo, że wpływa na poziom energii
- Znana niedokrwistość żelazowa
- Leczony medycznie na bezsenność
- Leczony medycznie na depresję
- Przyjmowanie leków wpływających na energię, np. leki na tarczycę
- Użytkownik tytoniu
- Planowany zabieg chirurgiczny w ciągu najbliższych 2 miesięcy
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym (medycznym lub żywieniowym) lub możliwość zapisania się do innego badania medycznego lub żywieniowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Placebo przyjmowane dwa razy dziennie przez 8 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Produkt witalności
Zastrzeżona mieszanka żeń-szenia, kordycepsu i granatu
|
Zastrzeżona mieszanka żeń-szenia, kordycepsu i granatu przyjmowana dwa razy dziennie przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Badanie wyników medycznych (MOS) Kwestionariusz funkcji seksualnych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John McGettigan, MD, Quality of Life Medical & Research Center, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-SUS-03-NU-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .