- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01155076
Elinvoimaisen ravintolisän vaikutukset keski-ikäisten aikuisten fyysiseen ja henkiseen toimintaan
tiistai 12. marraskuuta 2013 päivittänyt: Pharmanex
Oman ginsengin, cordycepsin ja granaattiomenalisän vaikutukset keski-ikäisten aikuisten fyysiseen ja henkiseen toimintaan: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu koe
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää 8 viikon Vitality Product -lisän vaikutukset fyysiseen ja henkiseen toimintaan keski-ikäisillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Quality of Life Medical and Research Center
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, Yhdysvallat, 55318
- Ridgeview Chaska Medical Plaza
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055
- West Houston Clinical Research Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-70 vuotiaat miehet ja naiset
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- BMI 19-30 kg/m2
- Normotensiivinen eli systolinen verenpaine 90-140 mmHg ja diastolinen verenpaine 50-90 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen ravintolisän käyttö ja haluttomuus lopettaa käyttöä vähintään 1 kuukausi ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Itse ilmoitettu krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen (esim. diabetes, sydän- ja verisuonitaudit) tai vaikuttaa merkittävästi tuotteen tehokkuuteen (esim. krooninen väsymys)
- Raskaus/epäilty raskaus, imetys
- Verenpainelääkkeiden käyttö
- Allergia mille tahansa lisäaineelle
- Yli 600 mg kofeiinin kulutus mistä tahansa lähteestä päivässä
- "Energijuomien" (esim. Red Bull, Monster) tai mikä tahansa yrttilisä, jonka tiedetään vaikuttavan energiatasoon
- Tunnettu rautaanemia
- Lääketieteellisesti hoidettu unettomuuteen
- Lääketieteellisesti hoidettu masennukseen
- Ottamalla lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan energiaan, esim. kilpirauhasen lääkkeet
- Tupakan käyttäjä
- Suunniteltu leikkaus seuraavan 2 kuukauden aikana
- Osallistuminen toiseen kliiniseen (lääketieteelliseen tai ravitsemustutkimukseen) tai todennäköisesti osallistuu toiseen lääketieteelliseen tai ravitsemustutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Plaseboa kahdesti päivässä 8 viikon ajan
|
Kokeellinen: Vitality tuote
Patentoitu sekoitus ginsengiä, cordycepsiä ja granaattiomenaa
|
Oma sekoitus ginsengiä, cordycepsia ja granaattiomenaa kahdesti päivässä 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Medical Outcomes Study (MOS) Sexual Function -kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John McGettigan, MD, Quality of Life Medical & Research Center, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-SUS-03-NU-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyteen liittyvä elämänlaatu
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Queens College, The City University of New YorkRekrytointiAmerican Journal of Public Health -julkaisuun lähetettyjen artikkelien julkaisuYhdysvallat
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
Kliiniset tutkimukset Vitality tuote
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisLääkkeen noudattaminen
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
PharmanexAspen Clinical ResearchValmis
-
Suranaree University of TechnologyValmisIlmiö sähkövastuksen vähenemisestä johtavissa kammioissa, mikä lisää johtavaa ominaisuuttaThaimaa
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisLääkkeen noudattaminenYhdysvallat
-
Kaohsiung Medical UniversityValmisPäivittäisen elämän aktiviteetit | Functional FitnessTaiwan
-
Kaohsiung Medical UniversityValmisUnen laatu | Lihasvoima | LihasmassaTaiwan
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Brown UniversityPeter G. Peterson FoundationRekrytointiRuokaturvallisuusYhdysvallat