Effecten van een vitaliteitsvoedingssupplement op de fysieke en mentale functie bij volwassenen van middelbare leeftijd
12 november 2013 bijgewerkt door: Pharmanex
Effecten van een gepatenteerd Ginseng-, Cordyceps- en Granaatappelsupplement op de fysieke en mentale functie bij volwassenen van middelbare leeftijd: een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie
Het doel van de studie is om de effecten te bepalen van 8 weken Vitality Product-suppletie op de fysieke en mentale functie bij volwassenen van middelbare leeftijd
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
116
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
- Quality of Life Medical and Research Center
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, Verenigde Staten, 55318
- Ridgeview Chaska Medical Plaza
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77055
- West Houston Clinical Research Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 40-70 jaar
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- BMI tussen 19 en 30 kg/m2
- Normotensief, gedefinieerd als systolische bloeddruk 90-140 mmHg en diastolische bloeddruk 50-90 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig gebruik van voedingssupplementen en niet bereid om het gebruik te stoppen ten minste 1 maand voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek
- Zelfgerapporteerde chronische aandoening die de veiligheid van de proefpersoon kan beïnvloeden (bijv. diabetes, hart- en vaatziekten) of een aanzienlijke invloed hebben op de effectiviteit van het product (bijv. chronische vermoeidheid)
- Zwangerschap/vermoeden van zwangerschap, borstvoeding
- Gebruik van antihypertensiva
- Allergieën voor eventuele supplementingrediënten
- Consumptie van meer dan 600 mg cafeïne uit elke bron per dag
- Consumptie van "energiedrankjes" (bijv. Red Bull, Monster) of een ander kruidensupplement waarvan bekend is dat het het energieniveau beïnvloedt
- Bekende ijzeranemie
- Medisch behandeld voor slapeloosheid
- Medisch behandeld voor depressie
- Het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de energie beïnvloeden, b.v. schildklier medicatie
- Tabak gebruiker
- Geplande chirurgische ingreep in de komende 2 maanden
- Deelnemen aan een ander klinisch (medisch of voedings)onderzoek of zich waarschijnlijk inschrijven voor een ander medisch of voedingsonderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Placebo tweemaal daags ingenomen gedurende 8 weken
|
|
Experimenteel: Vitaliteitsproduct
Gepatenteerde mix van ginseng, cordyceps en granaatappel
|
Gepatenteerde mix van ginseng, cordyceps en granaatappel tweemaal daags ingenomen gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
Medical Outcomes Study (MOS) Vragenlijst seksuele functie
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John McGettigan, MD, Quality of Life Medical & Research Center, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10-SUS-03-NU-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .