Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевой добавки Vitality на физическую и умственную функцию у взрослых среднего возраста

12 ноября 2013 г. обновлено: Pharmanex

Влияние запатентованной добавки с женьшенем, кордицепсом и гранатом на физическую и умственную функцию у взрослых среднего возраста: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Цель исследования - определить влияние 8-недельного приема продуктов Vitality Product на физическую и умственную функцию у взрослых среднего возраста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Quality of Life Medical and Research Center
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Соединенные Штаты, 55318
        • Ridgeview Chaska Medical Plaza
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77055
        • West Houston Clinical Research Services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 40-70 лет
  • Подписанное информированное согласие
  • ИМТ от 19 до 30 кг/м2
  • Нормотензивное, определяемое как систолическое артериальное давление 90-140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление 50-90 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Регулярное употребление пищевых добавок и нежелание прекращать их использование по крайней мере за 1 месяц до включения в исследование.
  • Самооценка хронического состояния, которое может повлиять на безопасность субъекта (например, диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или существенно повлиять на эффективность продукта (например, хроническая усталость)
  • Беременность/подозрение на беременность, кормление грудью
  • Применение антигипертензивных препаратов
  • Аллергия на любые ингредиенты добавок
  • Потребление более 600 мг кофеина из любого источника в день
  • Употребление «энергетических напитков» (например, Red Bull, Monster) или любую травяную добавку, которая, как известно, влияет на уровень энергии.
  • Известная железистая анемия
  • Медикаментозное лечение бессонницы
  • Медикаментозное лечение депрессии
  • Прием лекарств, которые, как известно, влияют на энергию, например. лекарство от щитовидной железы
  • Курильщик
  • Планируемое оперативное вмешательство в ближайшие 2 месяца
  • Участие в другом клиническом исследовании (медицинском или нутритивном) или вероятность участия в другом медицинском исследовании или диетологическом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо принимали два раза в день в течение 8 недель.
Экспериментальный: Продукт жизненной силы
Запатентованная смесь женьшеня, кордицепса и граната
Диетическая добавка: Продукт жизненной силы
Запатентованная смесь женьшеня, кордицепса и граната, принимаемая два раза в день в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Исследование медицинских результатов (MOS) Опросник сексуальной функции
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pharmanex

Соавторы

Sprim Advanced Life Sciences

Следователи

  • Главный следователь: John McGettigan, MD, Quality of Life Medical & Research Center, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-SUS-03-NU-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Продукт жизненной силы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться