Efectos de un suplemento dietético Vitality sobre la función física y mental en adultos de mediana edad
12 de noviembre de 2013 actualizado por: Pharmanex
Efectos de un suplemento patentado de ginseng, cordyceps y granada sobre la función física y mental en adultos de mediana edad: un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo
El propósito del estudio es determinar los efectos de la suplementación de 8 semanas con Vitality Product en la función física y mental en adultos de mediana edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Quality of Life Medical and Research Center
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, Estados Unidos, 55318
- Ridgeview Chaska Medical Plaza
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77055
- West Houston Clinical Research Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 40 a 70 años
- Consentimiento informado firmado
- IMC entre 19 y 30 kg/m2
- Normotenso, definido como presión arterial sistólica 90-140 mmHg y presión arterial diastólica 50-90 mmHg
Criterio de exclusión:
- Uso regular de suplementos dietéticos y no está dispuesto a interrumpir el uso al menos 1 mes antes de la inscripción en el estudio.
- Condición crónica autoinformada que puede afectar la seguridad del sujeto (p. diabetes, enfermedades cardiovasculares) o afectar significativamente la eficacia del producto (p. fatiga cronica)
- Embarazo/sospecha de embarazo, lactancia
- Uso de medicamentos antihipertensivos
- Alergias a cualquier ingrediente del suplemento.
- Consumo de más de 600 mg de cafeína de cualquier fuente por día
- Consumo de "bebidas energéticas" (p. Red Bull, Monster) o cualquier suplemento herbal conocido por afectar los niveles de energía
- Anemia férrica conocida
- Tratado médicamente por insomnio
- Tratado médicamente por depresión
- Tomar medicamentos que se sabe que afectan la energía, p. medicamento para la tiroides
- consumidor de tabaco
- Procedimiento quirúrgico planificado en los próximos 2 meses
- Participar en otro estudio clínico (médico o nutricional) o es probable que se inscriba en otro estudio médico o nutricional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
Placebo tomado dos veces al día durante 8 semanas
|
|
Experimental: Producto de vitalidad
Mezcla patentada de ginseng, cordyceps y granada
|
Mezcla patentada de ginseng, cordyceps y granada que se toma dos veces al día durante 8 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Cuestionario de función sexual del Estudio de resultados médicos (MOS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John McGettigan, MD, Quality of Life Medical & Research Center, LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10-SUS-03-NU-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Calidad de vida relacionada con la salud
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Producto de vitalidad
-
PharmanexAspen Clinical ResearchTerminado
-
Kaohsiung Medical UniversityTerminadoCalidad de sueño | Fuerza muscular | Masa muscularTaiwán
-
Kaohsiung Medical UniversityTerminadoActividades de la vida diaria | Aptitud funcionalTaiwán
-
Boston Scientific CorporationTerminado
-
Massachusetts General HospitalTerminadoAdherencia a la medicación
-
DeNova ResearchStandard Process Inc.TerminadoEquimosis y eritema comúnmente asociados con las inyecciones de relleno de tejidos blandosEstados Unidos
-
Coopervision, Inc.Terminado
-
Coopervision, Inc.Terminado
-
Suranaree University of TechnologyTerminadoEl fenómeno de la disminución de la resistencia eléctrica dentro de las cámaras conductoras, provocando el aumento de una propiedad conductora.Tailandia
-
University of PennsylvaniaRetirado