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활력 건강보조식품이 중년 성인의 신체 및 정신 기능에 미치는 영향

2013년 11월 12일 업데이트: Pharmanex

독점 인삼, 동충하초 및 석류 보충제가 중년 성인의 신체 및 정신 기능에 미치는 영향: 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험

이 연구의 목적은 중년 성인의 신체 및 정신 기능에 대한 8주 바이탈리티 제품 보충의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • Quality of Life Medical and Research Center
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, 미국, 55318
        • Ridgeview Chaska Medical Plaza
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77055
        • West Houston Clinical Research Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40~70세의 남녀
  • 서명된 동의서
  • BMI 19~30kg/m2
  • 수축기 혈압 90-140mmHg 및 확장기 혈압 50-90mmHg로 정의되는 정상 혈압

제외 기준:

  • 정기적인 건강 보조 식품을 사용하고 연구 등록 최소 1개월 전에 사용을 중단할 의사가 없는 자
  • 피험자 안전에 영향을 미칠 수 있는 자가 보고된 만성 상태(예: 당뇨병, 심혈관 질환) 제품 효과에 중대한 영향을 미치거나(예: 만성 피로)
  • 임신/임신 의심, 수유
  • 항고혈압제 사용
  • 보충제 성분에 대한 알레르기
  • 하루에 모든 출처에서 600mg 이상의 카페인 섭취
  • "에너지 드링크" 소비(예: Red Bull, Monster) 또는 에너지 수준에 영향을 미치는 것으로 알려진 허브 보조제
  • 알려진 철분 빈혈
  • 불면증 치료
  • 우울증 치료
  • 예를 들어 에너지에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용 갑상선 약물
  • 담배 사용자
  • 향후 2개월 내 수술 예정
  • 다른 임상(의학 또는 영양) 연구에 참여하거나 다른 의학 또는 영양 연구에 등록할 가능성이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약은 8주 동안 하루에 두 번 복용했습니다.
실험적: 활력 제품
인삼, 동충하초, 석류의 독점 혼합
인삼, 동충하초, 석류를 혼합하여 8주간 하루 2회 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용
기간: 8주
8주
의학적 결과 연구(MOS) 성기능 설문지
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: John McGettigan, MD, Quality of Life Medical & Research Center, LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10-SUS-03-NU-01

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활력제품에 대한 임상 시험

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