Effekter av ett vitalitetskosttillskott på fysisk och mental funktion hos medelålders vuxna
12 november 2013 uppdaterad av: Pharmanex
Effekter av ett proprietärt Ginseng-, Cordyceps- och Granatäppletillskott på fysisk och mental funktion hos medelålders vuxna: en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie
Syftet med studien är att fastställa effekterna av 8 veckors Vitality Product-tillskott på fysisk och mental funktion hos medelålders vuxna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
116
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
- Quality of Life Medical and Research Center
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, Förenta staterna, 55318
- Ridgeview Chaska Medical Plaza
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77055
- West Houston Clinical Research Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor i åldern 40-70 år
- Undertecknat informerat samtycke
- BMI mellan 19 och 30 kg/m2
- Normotensiv, definieras som systoliskt blodtryck 90-140 mmHg och diastoliskt blodtryck 50-90 mmHg
Exklusions kriterier:
- Regelbunden användning av kosttillskott och ovillig att avbryta användningen minst 1 månad före registreringen i studien
- Självrapporterat kroniskt tillstånd som kan påverka patientens säkerhet (t.ex. diabetes, hjärt-kärlsjukdom) eller avsevärt påverka produktens effektivitet (t.ex. kronisk trötthet)
- Graviditet/misstänkt graviditet, amning
- Användning av antihypertensiva läkemedel
- Allergier mot eventuella tilläggsingredienser
- Konsumtion av mer än 600mg koffein från valfri källa per dag
- Konsumtion av "energidrycker" (t.ex. Red Bull, Monster) eller något örttillskott som är känt för att påverka energinivåerna
- Känd järnanemi
- Medicinskt behandlad för sömnlöshet
- Medicinskt behandlad för depression
- Att ta mediciner som är kända för att påverka energin, t.ex. sköldkörtelmedicin
- Tobaksanvändare
- Planerat kirurgiskt ingrepp inom de kommande 2 månaderna
- Att delta i en annan klinisk (medicinsk eller näringsmässig) studie eller sannolikt att anmäla sig till en annan medicinsk eller näringsstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Placebo tas två gånger om dagen i 8 veckor
|
|
Experimentell: Vitalitetsprodukt
Proprietär blandning av ginseng, cordyceps och granatäpple
|
Proprietär blandning av ginseng, cordyceps och granatäpple som tas två gånger om dagen i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Medical Outcomes Study (MOS) Sexuell funktion frågeformulär
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John McGettigan, MD, Quality of Life Medical & Research Center, LLC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
1 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 10-SUS-03-NU-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .