単純な手の裂傷に対する抗生物質による予防
2014年11月3日 更新者：Shahriar Zehtabchi、State University of New York - Downstate Medical Center
単純な手の裂傷のある救急部門の患者における感染予防のための抗生物質による予防
リサーチクエスチョン：単純な手の切り傷を負った救急科の患者において、抗生物質の予防投与は創感染のリスクを軽減しますか?
調査の概要
詳細な説明
骨、腱、血管、神経などの特殊な構造を伴わない手の裂傷として定義される単純な手の裂傷は、救急部門でよく見られます。
そのような傷の正確な感染率は不明です。
また、予防的な抗生物質の処方が単純な手の裂傷の感染リスクを低下させるかどうかも明らかではありません。
この無作為化二重盲検対照研究の目的は次のとおりです。 1. 単純な手の裂傷における感染率を特定する、 2. 感染のリスクを高める要因または傷の特徴を特定する、 3. 予防的抗生物質の処方がリスクを低下させるかどうかを評価するプラセボと比較して、そのような傷の感染。
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11203
- Kings County Hospital Center
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Brooklyn、New York、アメリカ、11203
- State University of New York, Downstate Medical Center
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Staten Island、New York、アメリカ、10305
- Staten Island University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 単純な手の裂傷で ED を受診するすべての成人患者 (18 歳以上)。 解剖学的には、橈骨手根靭帯より遠位の裂傷は「手の」裂傷と見なされます。 「単純」または「合併症のない」裂傷とは、特別な組織 (骨、腱、血管、または神経) を含まないものを指します。
除外基準:
- 免疫不全患者（がん、化学療法、移植、HIV/AID）
- 抗生物質の現在または最近（2週間以内）の使用
- クリンダマイシンまたはセファレキシンに対するアレルギー
- 咬傷（例： 犬、猫、または人間)
- 挫傷による裂傷
- 骨、腱、血管、または神経の裂傷
- -ED訪問の12時間以上前に裂傷を負った
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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7 日間、6 時間ごとに 2 つのプラセボ カプセル
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アクティブコンパレータ：クリンダマイシン
クリンダマイシン 300 mg (150 mg カプセル 2 個) を 6 時間ごとに 7 日間
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クリンダマイシン 300 mg (150 mg カプセル 2 個) を 6 時間ごとに 7 日間
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アクティブコンパレータ：セパレキシン
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500 mg (250 mg カプセル 2 個) を 6 時間ごとに 7 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷感染の存在する参加者の数
時間枠：2週間
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手の裂傷は、最初の創傷閉鎖から10〜14日後に検査され、感染の有無が評価されます。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：shahriar zehtabchi, MD、State University of New York - Downstate Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月3日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。