Profilassi antibiotica per lacerazioni semplici della mano
3 novembre 2014 aggiornato da: Shahriar Zehtabchi, State University of New York - Downstate Medical Center
Profilassi antibiotica per la prevenzione delle infezioni nei pazienti del pronto soccorso con semplici lacerazioni delle mani
Domanda di ricerca: Nei pazienti del pronto soccorso con semplici tagli alle mani, gli antibiotici profilattici riducono il rischio di infezioni della ferita?
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lacerazioni semplici della mano, definite come lacerazioni della mano che non coinvolgono strutture speciali come ossa, tendini, vasi o nervi, sono comuni nei reparti di emergenza.
Il tasso esatto di infezione in tali ferite non è chiaro.
Inoltre, non è chiaro se la prescrizione di antibiotici profilattici riduca il rischio di infezione nelle semplici lacerazioni delle mani.
L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato in doppio cieco è: 1. Identificare il tasso di infezione nelle lacerazioni semplici della mano, 2. Identificare i fattori o le caratteristiche della ferita che aumentano il rischio di infezione e 3. Valutare se la prescrizione di antibiotici profilattici riduce il rischio di infezioni in tali ferite rispetto al placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
73
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
- Kings County Hospital Center
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
- State University of New York, Downstate Medical Center
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Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
- Staten Island University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti (≥ 18 anni di età) che si presentano al pronto soccorso con semplici lacerazioni della mano. Anatomicamente, le lacerazioni distali al legamento carpale radiale saranno considerate lacerazioni "a mano". La lacerazione "semplice" o "non complicata" si riferisce a quella che non coinvolge alcun tessuto speciale (osso, tendine, vaso sanguigno o nervo).
Criteri di esclusione:
- Pazienti immunocompromessi (cancro, chemioterapia, trapianto, HIV/AIDS)
- Uso attuale o recente (entro due settimane) di qualsiasi antibiotico
- Allergia alla clindamicina o alla cefalexina
- morsi (es. cane, gatto o essere umano)
- Lacerazioni causate da lesioni da schiacciamento
- Lacerazioni che coinvolgono ossa, tendini, vasi sanguigni o nervi
- Lacerazioni inflitte più di 12 ore prima della visita in PS
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Due capsule di placebo ogni 6 ore per 7 giorni
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Comparatore attivo: clindamicina
clindamicina 300 mg (due capsule da 150 mg) ogni 6 ore per 7 giorni
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300 mg di clindamicina (due capsule da 150 mg) ogni 6 ore per 7 giorni
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Comparatore attivo: cepahlexin
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500 mg (due capsule da 250 mg) ogni 6 ore per 7 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con presenza di infezione della ferita
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Le lacerazioni della mano saranno esaminate 10-14 giorni dopo la chiusura iniziale della ferita e saranno valutate per la presenza di infezione.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: shahriar zehtabchi, MD, State University of New York - Downstate Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-130
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