Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibioticaprofylaxe voor eenvoudige handscheuren

3 november 2014 bijgewerkt door: Shahriar Zehtabchi, State University of New York - Downstate Medical Center

Antibioticaprofylaxe ter voorkoming van infectie bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp met eenvoudige snijwonden aan de hand

Onderzoeksvraag: Verminderen profylactische antibiotica bij patiënten op de spoedeisende hulp met eenvoudige handwonden het risico op wondinfecties?

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eenvoudige handscheuren, gedefinieerd als handscheuren waarbij geen speciale structuren zoals botten, pezen, vaten of zenuwen betrokken zijn, komen vaak voor op de spoedeisende hulp. De exacte infectiesnelheid bij dergelijke wonden is onduidelijk. Het is ook niet duidelijk of het voorschrijven van profylactische antibiotica het risico op infectie bij eenvoudige handwonden vermindert. Het doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie is om: 1. de mate van infectie bij eenvoudige handlaceraties te identificeren, 2. factoren of wondkenmerken te identificeren die het risico op infectie verhogen, en 3. te beoordelen of het voorschrijven van profylactische antibiotica het risico op infecties in dergelijke wonden in vergelijking met placebo.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • State University of New York, Downstate Medical Center
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
        • Staten Island University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten (≥ 18 jaar) die zich op de SEH presenteren met eenvoudige snijwonden aan de hand. Anatomisch gezien zullen snijwonden distaal van het radiale carpale ligament worden beschouwd als "hand" snijwonden. "Eenvoudige" of "ongecompliceerde" scheuring verwijst naar een scheur waarbij geen speciaal weefsel betrokken is (bot, pees, bloedvat of zenuw).

Uitsluitingscriteria:

  • Immuungecompromitteerde patiënten (kanker, chemotherapie, transplantatie, hiv/aids)
  • Huidig ​​of recent (binnen twee weken) gebruik van antibiotica
  • Allergie voor clindamycine of cefalexine
  • Bijten (bijv. hond, kat of mens)
  • Snijwonden waren het gevolg van verbrijzelingsletsel
  • Snijwonden waarbij botten, pezen, bloedvaten of zenuwen betrokken zijn
  • Snijwonden toegebracht meer dan 12 uur voorafgaand aan ED-bezoek
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: placebo
Twee placebocapsules om de 6 uur gedurende 7 dagen
Actieve vergelijker: clindamycine
clindamycine 300 mg (twee capsules van 150 mg) elke 6 uur gedurende 7 dagen
Geneesmiddel: clindamycine
300 mg clindamycine (twee capsules van 150 mg) elke 6 uur gedurende 7 dagen
Actieve vergelijker: cepahlexine
Geneesmiddel: cefalexine
500 mg (twee capsules van 250 mg) elke 6 uur gedurende 7 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met aanwezigheid van wondinfectie
Tijdsspanne: 2 weken
Handscheuren worden 10-14 dagen na de eerste wondsluiting onderzocht en beoordeeld op aanwezigheid van infectie.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York - Downstate Medical Center

Medewerkers

Staten Island University Hospital
Kings County Hospital Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: shahriar zehtabchi, MD, State University of New York - Downstate Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-130

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eenvoudige handscheuren

Klinische onderzoeken op clindamycine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren