Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibiotická profylaxe pro jednoduché tržné rány na rukou

3. listopadu 2014 aktualizováno: Shahriar Zehtabchi, State University of New York - Downstate Medical Center

Antibiotická profylaxe pro prevenci infekce u pacientů na pohotovosti s jednoduchými tržnými ranami na ruce

Výzkumná otázka: Snižují profylaktická antibiotika u pacientů na pohotovosti s jednoduchým pořezáním ruky riziko infekcí ran?

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednoduché tržné rány na rukou, definované jako tržné rány na rukou, které nezahrnují speciální struktury, jako jsou kosti, šlachy, cévy nebo nervy, jsou běžné na pohotovostních odděleních. Přesná míra infekce v takových ranách není jasná. Není také jasné, zda předepisování profylaktických antibiotik snižuje riziko infekce u jednoduchých tržných ran ruky. Cílem této randomizované dvojitě zaslepené kontrolované studie je: 1. identifikovat míru infekce u jednoduchých tržných ran ruky, 2. identifikovat faktory nebo charakteristiky rány, které zvyšují riziko infekce, a 3. posoudit, zda předepisování profylaktických antibiotik snižuje riziko infekcí v takových ranách ve srovnání s placebem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • State University of New York, Downstate Medical Center
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
        • Staten Island University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let) s ED s jednoduchými tržnými ranami na ruce. Anatomicky budou tržné rány distálně od radiálního karpálního vazu považovány za tržné rány „ruky“. "Jednoduchá" nebo "nekomplikovaná" tržná rána se týká tržné rány, která nezahrnuje žádnou speciální tkáň (kost, šlachu, cévu nebo nerv).

Kritéria vyloučení:

  • Imunokompromitovaní pacienti (rakovina, chemoterapie, transplantace, HIV/AIDS)
  • Současné nebo nedávné (během dvou týdnů) užívání jakýchkoli antibiotik
  • Alergie na klindamycin nebo cefalexin
  • Kousnutí (např. pes, kočka nebo člověk)
  • Tržné rány byly způsobeny rozdrcením
  • Tržné rány zahrnující kost, šlachu, krevní cévu nebo nerv
  • Tržné rány způsobené více než 12 hodin před návštěvou ED
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: placebo
Dvě tobolky placeba každých 6 hodin po dobu 7 dnů
Aktivní komparátor: klindamycin
klindamycin 300 mg (dvě tobolky po 150 mg) každých 6 hodin po dobu 7 dnů
Lék: klindamycin
300 mg klindamycinu (dvě tobolky po 150 mg) každých 6 hodin po dobu 7 dnů
Aktivní komparátor: cepalexin
Lék: cefalexin
500 mg (dvě 250mg tobolky) každých 6 hodin po dobu 7 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s přítomností infekce rány
Časové okno: 2 týdny
Trhací rány na ruce budou vyšetřeny 10-14 dní po počátečním uzavření rány a budou hodnoceny na přítomnost infekce.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York - Downstate Medical Center

Spolupracovníci

Staten Island University Hospital
Kings County Hospital Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: shahriar zehtabchi, MD, State University of New York - Downstate Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-130

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednoduché tržné rány na rukou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit