Profilaktyka antybiotykowa prostych ran szarpanych dłoni
3 listopada 2014 zaktualizowane przez: Shahriar Zehtabchi, State University of New York - Downstate Medical Center
Profilaktyka antybiotykowa w zapobieganiu zakażeniom u pacjentów oddziałów ratunkowych z prostymi ranami szarpanymi dłoni
Pytanie badawcze: Czy profilaktyczne antybiotyki zmniejszają ryzyko infekcji ran u pacjentów oddziałów ratunkowych z prostymi skaleczeniami dłoni?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proste rany szarpane dłoni, definiowane jako rany szarpane dłoni, które nie obejmują specjalnych struktur, takich jak kości, ścięgna, naczynia lub nerwy, są powszechne na oddziałach ratunkowych.
Dokładna częstość infekcji w takich ranach jest niejasna.
Nie jest również jasne, czy przepisywanie profilaktycznych antybiotyków zmniejsza ryzyko infekcji w prostych ranach szarpanych dłoni.
Celem tego randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego badania jest: 1. Określenie częstości infekcji w prostych ranach szarpanych dłoni, 2. Identyfikacja czynników lub charakterystyki rany, które zwiększają ryzyko infekcji, oraz 3. Ocena, czy przepisywanie profilaktycznych antybiotyków zmniejsza ryzyko infekcji w takich ranach w porównaniu z placebo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
- Kings County Hospital Center
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
- State University of New York, Downstate Medical Center
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci (≥ 18 lat) zgłaszający się na SOR z prostymi ranami szarpanymi dłoni. Anatomicznie, rany szarpane znajdujące się dystalnie od więzadła promieniowego nadgarstka będą uważane za rany szarpane ręki. „Proste” lub „nieskomplikowane” zranienie odnosi się do takiego, które nie obejmuje żadnej specjalnej tkanki (kości, ścięgna, naczynia krwionośnego lub nerwu).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z obniżoną odpornością (rak, chemioterapia, przeszczep, HIV/AIDS)
- Obecne lub niedawne (w ciągu dwóch tygodni) stosowanie jakichkolwiek antybiotyków
- Alergia na klindamycynę lub cefaleksynę
- Ukąszenia (np. pies, kot lub człowiek)
- Rany szarpane powstały w wyniku zmiażdżenia
- Rany szarpane obejmujące kość, ścięgno, naczynie krwionośne lub nerw
- Rany szarpane zadane ponad 12 godzin przed wizytą na SOR
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Dwie kapsułki placebo co 6 godzin przez 7 dni
|
|
Aktywny komparator: klindamycyna
klindamycyna 300 mg (dwie kapsułki 150 mg) co 6 godzin przez 7 dni
|
300 mg klindamycyny (dwie kapsułki 150 mg) co 6 godzin przez 7 dni
|
|
Aktywny komparator: cefaleksyna
|
500 mg (dwie kapsułki 250 mg) co 6 godzin przez 7 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z obecnością zakażenia rany
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Rany szarpane dłoni zostaną zbadane 10-14 dni po wstępnym zamknięciu rany i ocenione pod kątem obecności infekcji.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: shahriar zehtabchi, MD, State University of New York - Downstate Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-130
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na klindamycyna
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Lin JiachengNieznanyChoroby okołowierzchołkoweChiny
-
Wake Forest University Health SciencesBausch Health Americas, Inc.Jeszcze nie rekrutacja