Profilaxis con antibióticos para laceraciones simples en las manos
3 de noviembre de 2014 actualizado por: Shahriar Zehtabchi, State University of New York - Downstate Medical Center
Profilaxis antibiótica para la prevención de infecciones en pacientes del servicio de urgencias con laceraciones simples en las manos
Pregunta de investigación: En los pacientes del servicio de urgencias con cortes simples en las manos, ¿los antibióticos profilácticos reducen el riesgo de infecciones de heridas?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las laceraciones simples de la mano, definidas como laceraciones de la mano que no involucran estructuras especiales como huesos, tendones, vasos o nervios, son comunes en los departamentos de emergencia.
La tasa exacta de infección en tales heridas no está clara.
Tampoco está claro si la prescripción de antibióticos profilácticos reduce el riesgo de infección en las laceraciones simples de la mano.
El objetivo de este estudio controlado aleatorizado, doble ciego, es: 1. Identificar la tasa de infección en laceraciones simples de la mano, 2. Identificar factores o características de la herida que aumentan el riesgo de infección, y 3. Evaluar si la prescripción de antibióticos profilácticos disminuye el riesgo de infecciones en tales heridas en comparación con el placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- Kings County Hospital Center
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- State University of New York, Downstate Medical Center
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Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos (≥ 18 años de edad) que acuden al servicio de urgencias con laceraciones simples en las manos. Anatómicamente, las laceraciones distales al ligamento carpiano radial se considerarán laceraciones de "mano". La laceración "simple" o "sin complicaciones" se refiere a una que no involucra ningún tejido especial (hueso, tendón, vaso sanguíneo o nervio).
Criterio de exclusión:
- Pacientes inmunocomprometidos (cáncer, quimioterapia, trasplante, VIH/SIDA)
- Uso actual o reciente (dentro de dos semanas) de cualquier antibiótico
- Alergia a la clindamicina o cefalexina
- mordeduras (por ej. perro, gato o humano)
- Laceraciones como resultado de una lesión por aplastamiento
- Laceraciones que involucran huesos, tendones, vasos sanguíneos o nervios
- Laceraciones infligidas más de 12 horas antes de la visita al servicio de urgencias
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Dos cápsulas de placebo cada 6 horas durante 7 días
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Comparador activo: clindamicina
clindamicina 300 mg (dos cápsulas de 150 mg) cada 6 horas durante 7 días
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300 mg de clindamicina (dos cápsulas de 150 mg) cada 6 horas durante 7 días
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Comparador activo: cefalexina
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500 mg (dos cápsulas de 250 mg) cada 6 horas durante 7 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con presencia de infección de la herida
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Las laceraciones de las manos se examinarán 10 a 14 días después del cierre inicial de la herida y se evaluará la presencia de infección.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: shahriar zehtabchi, MD, State University of New York - Downstate Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-130
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