Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottinen ehkäisy yksinkertaisiin käsihaavoihin

maanantai 3. marraskuuta 2014 päivittänyt: Shahriar Zehtabchi, State University of New York - Downstate Medical Center

Antibioottinen profylaksi infektioiden ehkäisyyn päivystyspoliklinikalla potilailla, joilla on yksinkertaisia ​​käsihaavoja

Tutkimuskysymys: Vähentävätkö profylaktiset antibiootit haavainfektioiden riskiä potilailla, joilla on yksinkertaisia ​​leikkauksia käsiin?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksinkertaiset käsien haavat, jotka määritellään käsien haavoiksi, joihin ei liity erityisiä rakenteita, kuten luita, jänteitä, verisuonia tai hermoja, ovat yleisiä ensiapuosastoilla. Tarkka infektionopeus tällaisissa haavoissa on epäselvä. Ei myöskään ole selvää, vähentääkö profylaktisten antibioottien määrääminen infektioriskiä yksinkertaisissa käsihaavoissa. Tämän satunnaistetun kaksoissokkokontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on: 1. Tunnistaa infektioiden määrä yksinkertaisissa käsihaavoissa, 2. Tunnistaa tekijät tai haavan ominaisuudet, jotka lisäävät infektioriskiä, ​​ja 3. Arvioida, vähentääkö profylaktisten antibioottien määrääminen riskiä sairastua infektioita tällaisissa haavoissa lumelääkkeeseen verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • State University of New York, Downstate Medical Center
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
        • Staten Island University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset (≥ 18-vuotiaat) potilaat, jotka hakeutuvat ensiapuun yksinkertaisilla käsihaavoilla. Anatomisesti rannerenkaan säteen suuntaisesta nivelsiteestä distaalisia haavoja pidetään "käsihaavoina". "Yksinkertainen" tai "komplikaatioton" repeämä viittaa siihen, että siihen ei liity mitään erityistä kudosta (luu, jänne, verisuoni tai hermo).

Poissulkemiskriteerit:

  • Immuunipuutteiset potilaat (syöpä, kemoterapia, elinsiirto, HIV/AIDS)
  • Antibioottien nykyinen tai äskettäinen (kahden viikon sisällä) käyttö
  • Allergia klindamysiinille tai kefaleksiinille
  • Puremat (esim. koira, kissa tai ihminen)
  • Haavoja aiheutui puristusvammoista
  • Luun, jänteen, verisuonen tai hermon haavaumat
  • Haavoja, jotka on tehty yli 12 tuntia ennen ED-käyntiä
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: plasebo
Kaksi lumekapselia 6 tunnin välein 7 päivän ajan
Active Comparator: klindamysiini
klindamysiini 300 mg (kaksi 150 mg kapselia) 6 tunnin välein 7 päivän ajan
Lääke: klindamysiini
300 mg klindamysiiniä (kaksi 150 mg:n kapselia) 6 tunnin välein 7 päivän ajan
Active Comparator: kepahleksiini
Lääke: kefaleksiini
500 mg (kaksi 250 mg:n kapselia) 6 tunnin välein 7 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on haavainfektio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Käsien haavat tutkitaan 10-14 päivää haavan alkuperäisen sulkemisen jälkeen ja arvioidaan infektion esiintyminen.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York - Downstate Medical Center

Yhteistyökumppanit

Staten Island University Hospital
Kings County Hospital Center

Tutkijat

  • Päätutkija: shahriar zehtabchi, MD, State University of New York - Downstate Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-130

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksinkertaiset käsien haavat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa