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Antibiotikaprophylaxe bei einfachen Handverletzungen

3. November 2014 aktualisiert von: Shahriar Zehtabchi, State University of New York - Downstate Medical Center

Antibiotikaprophylaxe zur Infektionsprävention bei Patienten in der Notaufnahme mit einfachen Handverletzungen

Forschungsfrage: Verringern prophylaktische Antibiotika bei Patienten in der Notaufnahme mit einfachen Handschnitten das Risiko von Wundinfektionen?

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einfache Handverletzungen, definiert als Handverletzungen, die keine speziellen Strukturen wie Knochen, Sehnen, Gefäße oder Nerven betreffen, sind in der Notaufnahme üblich. Die genaue Infektionsrate bei solchen Wunden ist unklar. Es ist auch nicht klar, ob die prophylaktische Verschreibung von Antibiotika das Infektionsrisiko bei einfachen Handverletzungen verringert. Das Ziel dieser randomisierten, doppelblinden, kontrollierten Studie ist es: 1. die Infektionsrate bei einfachen Handverletzungen zu identifizieren, 2. Faktoren oder Wundmerkmale zu identifizieren, die das Infektionsrisiko erhöhen, und 3. zu beurteilen, ob die Verschreibung prophylaktischer Antibiotika das Risiko verringert Infektionen in solchen Wunden im Vergleich zu Placebo.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • State University of New York, Downstate Medical Center
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
        • Staten Island University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten (≥ 18 Jahre), die sich mit einfachen Handverletzungen in der Notaufnahme vorstellen. Anatomisch werden Schnittwunden distal des radialen Karpalbandes als "Hand"-Längsrisse angesehen. "Einfache" oder "unkomplizierte" Verletzung bezieht sich auf eine Verletzung, an der kein spezielles Gewebe (Knochen, Sehne, Blutgefäß oder Nerv) beteiligt ist.

Ausschlusskriterien:

  • Immungeschwächte Patienten (Krebs, Chemotherapie, Transplantation, HIV/AIDs)
  • Aktuelle oder kürzliche (innerhalb von zwei Wochen) Anwendung von Antibiotika
  • Allergie gegen Clindamycin oder Cephalexin
  • Bisse (z. Hund, Katze oder Mensch)
  • Schnittwunden resultierten aus Quetschverletzungen
  • Schnittwunden an Knochen, Sehnen, Blutgefäßen oder Nerven
  • Verletzungen, die mehr als 12 Stunden vor dem ED-Besuch zugefügt wurden
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Zwei Placebo-Kapseln alle 6 Stunden für 7 Tage
Aktiver Komparator: Clindamycin
Clindamycin 300 mg (zwei 150-mg-Kapseln) alle 6 Stunden für 7 Tage
Arzneimittel: Clindamycin
300 mg Clindamycin (zwei 150-mg-Kapseln) alle 6 Stunden für 7 Tage
Aktiver Komparator: Cepahlexin
Arzneimittel: Cephalexin
500 mg (zwei 250-mg-Kapseln) alle 6 Stunden für 7 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Vorliegen einer Wundinfektion
Zeitfenster: 2 Wochen
Handverletzungen werden 10-14 Tage nach dem ersten Wundverschluss untersucht und auf das Vorhandensein einer Infektion untersucht.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York - Downstate Medical Center

Mitarbeiter

Staten Island University Hospital
Kings County Hospital Center

Ermittler

  • Hauptermittler: shahriar zehtabchi, MD, State University of New York - Downstate Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-130

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