Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotisk profylakse til simple håndsår

3. november 2014 opdateret af: Shahriar Zehtabchi, State University of New York - Downstate Medical Center

Antibiotisk profylakse til forebyggelse af infektion i akutmodtagelsespatienter med simple håndsår

Forskningsspørgsmål: Nedsætter profylaktiske antibiotika risikoen for sårinfektioner hos akutmodtagelsespatienter med simple håndskæringer?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Simple håndsår, defineret som håndsår, der ikke involverer særlige strukturer såsom knogler, sener, kar eller nerver, er almindelige på akutmodtagelserne. Den nøjagtige infektionshastighed i sådanne sår er uklar. Det er heller ikke klart, om ordination af profylaktisk antibiotika nedsætter risikoen for infektion ved simple håndsår. Formålet med denne randomiserede dobbeltblinde kontrollerede undersøgelse er at: 1. Identificere infektionsraten ved simple håndsår, 2. Identificere faktorer eller sårkarakteristika, der øger risikoen for infektion, og 3. Vurdere, om ordination af profylaktisk antibiotika nedsætter risikoen for infektioner i sådanne sår sammenlignet med placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • State University of New York, Downstate Medical Center
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
        • Staten Island University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter (≥ 18 år), der præsenterer sig for akutmodtagelsen med simple flænger i hånden. Anatomisk vil flænger distalt for det radiale karpale ligament blive betragtet som "hånd" flænger. "Simpel" eller "ukompliceret" flænge henviser til en flænge, ​​der ikke involverer noget særligt væv (knogle, sener, blodkar eller nerve).

Ekskluderingskriterier:

  • Immunkompromitterede patienter (kræft, kemoterapi, transplantation, HIV/AIDS)
  • Aktuel eller nylig (inden for to uger) brug af enhver antibiotika
  • Allergi over for clindamycin eller cephalexin
  • Bid (f.eks. hund, kat eller menneske)
  • Rifter var resultatet af klemskader
  • Rifter, der involverer knogler, sener, blodkar eller nerver
  • Rifter påført mere end 12 timer før ED besøg
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: placebo
To placebokapsler hver 6. time i 7 dage
Aktiv komparator: clindamycin
clindamycin 300 mg (to 150 mg kapsler) hver 6. time i 7 dage
Medicin: clindamycin
300 mg clindamycin (to 150 mg kapsler) hver 6. time i 7 dage
Aktiv komparator: cepahlexin
Medicin: cephalexin
500 mg (to 250 mg kapsler) hver 6. time i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med tilstedeværelse af sårinfektion
Tidsramme: 2 uger
Håndsår vil blive undersøgt 10-14 dage efter indledende sårlukning og vil blive vurderet for tilstedeværelse af infektion.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York - Downstate Medical Center

Samarbejdspartnere

Staten Island University Hospital
Kings County Hospital Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: shahriar zehtabchi, MD, State University of New York - Downstate Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2010

Først opslået (Skøn)

1. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-130

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Simple håndskæringer

Kliniske forsøg med clindamycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner