Антибиотикопрофилактика простых рваных ран кисти
3 ноября 2014 г. обновлено: Shahriar Zehtabchi, State University of New York - Downstate Medical Center
Антибиотикопрофилактика для профилактики инфекций у пациентов отделения неотложной помощи с простыми рваными ранами кисти
Исследовательский вопрос: Снижают ли профилактические антибиотики риск раневых инфекций у пациентов отделения неотложной помощи с простыми порезами рук?
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Простые рваные раны рук, определяемые как рваные раны рук, которые не затрагивают специальные структуры, такие как кости, сухожилия, сосуды или нервы, часто встречаются в отделениях неотложной помощи.
Точная скорость инфицирования таких ран неясна.
Также неясно, снижает ли профилактическое назначение антибиотиков риск инфекции при простых рваных ранах рук.
Цель этого рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования состоит в том, чтобы: 1. Определить уровень инфицирования при простых рваных ранах кисти, 2. Определить факторы или характеристики раны, повышающие риск инфицирования, и 3. Оценить, снижает ли профилактическое назначение антибиотиков риск инфицирования. инфекций в таких ранах по сравнению с плацебо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
- Kings County Hospital Center
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
- State University of New York, Downstate Medical Center
-
Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты (≥ 18 лет), поступающие в отделение неотложной помощи с простыми рваными ранами рук. Анатомически рваные раны, расположенные дистальнее лучевой связки запястья, будут считаться рваными ранами руки. «Простой» или «неосложненный» разрыв относится к разрыву, в который не вовлечена какая-либо особая ткань (кость, сухожилие, кровеносный сосуд или нерв).
Критерий исключения:
- Пациенты с ослабленным иммунитетом (рак, химиотерапия, трансплантация, ВИЧ/СПИД)
- Текущее или недавнее (в течение двух недель) использование любых антибиотиков
- Аллергия на клиндамицин или цефалексин
- Укусы (напр. собака, кошка или человек)
- Разрывы в результате раздавливания
- Разрывы кости, сухожилия, кровеносного сосуда или нерва
- Порезы, нанесенные более чем за 12 часов до посещения отделения неотложной помощи
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Две капсулы плацебо каждые 6 часов в течение 7 дней.
|
|
Активный компаратор: клиндамицин
клиндамицин 300 мг (две капсулы по 150 мг) каждые 6 часов в течение 7 дней
|
300 мг клиндамицина (две капсулы по 150 мг) каждые 6 часов в течение 7 дней.
|
|
Активный компаратор: цефалексин
|
500 мг (две капсулы по 250 мг) каждые 6 часов в течение 7 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с наличием раневой инфекции
Временное ограничение: 2 недели
|
Через 10-14 дней после первичного закрытия раны на руках исследуют и оценивают на наличие инфекции.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: shahriar zehtabchi, MD, State University of New York - Downstate Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-130
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .