단순 손 열상에 대한 항생제 예방법
2014년 11월 3일 업데이트: Shahriar Zehtabchi, State University of New York - Downstate Medical Center
단순 손 열상 응급실 환자의 감염 예방을 위한 예방적 항생제
연구 질문: 단순 손 베인 응급실 환자에서 예방적 항생제가 상처 감염 위험을 감소시키는가?
연구 개요
상세 설명
뼈, 힘줄, 혈관 또는 신경과 같은 특수 구조를 포함하지 않는 손 열상으로 정의되는 단순 손 열상은 응급실에서 일반적입니다.
그러한 상처의 정확한 감염률은 불분명합니다.
또한 예방적 항생제 처방이 단순한 손 열상에서 감염 위험을 줄이는지 여부도 명확하지 않습니다.
이 무작위 이중 맹검 대조 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1. 단순 손 열상에서 감염률을 확인하고, 2. 감염 위험을 증가시키는 요인 또는 상처 특징을 확인하고, 3. 예방적 항생제 처방이 다음과 같은 위험을 감소시키는지 평가합니다. 위약과 비교하여 그러한 상처의 감염.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11203
- Kings County Hospital Center
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Brooklyn, New York, 미국, 11203
- State University of New York, Downstate Medical Center
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Staten Island, New York, 미국, 10305
- Staten Island University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단순 손 열상으로 응급실에 내원한 모든 성인 환자(18세 이상). 해부학적으로 요골 손목 인대 원위 열상은 "손" 열상으로 간주됩니다. "단순" 또는 "복잡하지 않은" 열상은 특별한 조직(뼈, 힘줄, 혈관 또는 신경)을 포함하지 않는 열상을 말합니다.
제외 기준:
- 면역 저하 환자(암, 화학 요법, 이식, HIV/AID)
- 현재 또는 최근(2주 이내) 항생제 사용
- 클린다마이신 또는 세팔렉신에 대한 알레르기
- 바이트(예: 개, 고양이 또는 사람)
- 압착 손상으로 인한 열상
- 뼈, 힘줄, 혈관 또는 신경과 관련된 열상
- ED 방문 전 12시간 이상 경과한 열상
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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7일 동안 6시간마다 위약 캡슐 2개
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활성 비교기: 클린다마이신
7일 동안 6시간마다 클린다마이신 300mg(150mg 캡슐 2개)
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7일 동안 6시간마다 클린다마이신 300mg(150mg 캡슐 2개)
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활성 비교기: 세파렉신
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7일 동안 6시간마다 500mg(250mg 캡슐 2개)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 감염이 있는 참여자 수
기간: 이주
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손 열상은 초기 상처 봉합 후 10-14일에 검사하고 감염 여부를 평가합니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: shahriar zehtabchi, MD, State University of New York - Downstate Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-130
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