Profilaxia antibiótica para lacerações simples das mãos
3 de novembro de 2014 atualizado por: Shahriar Zehtabchi, State University of New York - Downstate Medical Center
Profilaxia Antibiótica para Prevenção de Infecção em Pacientes de Emergência com Lacerações Simples nas Mãos
Questão de pesquisa: Em pacientes do departamento de emergência com cortes simples nas mãos, os antibióticos profiláticos reduzem o risco de infecções de feridas?
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lacerações simples da mão, definidas como lacerações da mão que não envolvem estruturas especiais como ossos, tendões, vasos ou nervos, são comuns nos departamentos de emergência.
A taxa exata de infecção em tais feridas não é clara.
Também não está claro se a prescrição de antibióticos profiláticos reduz o risco de infecção em lacerações simples das mãos.
O objetivo deste estudo randomizado duplo-cego controlado é: 1. Identificar a taxa de infecção em lacerações simples das mãos, 2. Identificar fatores ou características da ferida que aumentam o risco de infecção e 3. Avaliar se a prescrição de antibióticos profiláticos diminui o risco de infecções em tais feridas em comparação com o placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- Kings County Hospital Center
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- State University of New York, Downstate Medical Center
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos (≥ 18 anos de idade) que se apresentam ao pronto-socorro com lacerações simples nas mãos. Anatomicamente, as lacerações distais ao ligamento radial do carpo serão consideradas lacerações da "mão". Laceração "simples" ou "descomplicada" refere-se àquela que não envolve nenhum tecido especial (osso, tendão, vaso sanguíneo ou nervo).
Critério de exclusão:
- Pacientes imunocomprometidos (câncer, quimioterapia, transplante, HIV/AIDS)
- Uso atual ou recente (dentro de duas semanas) de qualquer antibiótico
- Alergia a clindamicina ou cefalexina
- Mordidas (ex. cachorro, gato ou humano)
- Lacerações resultaram de lesão por esmagamento
- Lacerações envolvendo ossos, tendões, vasos sanguíneos ou nervos
- Lacerações infligidas mais de 12 horas antes da visita ao pronto-socorro
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Duas cápsulas de placebo a cada 6 horas por 7 dias
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Comparador Ativo: clindamicina
clindamicina 300 mg (duas cápsulas de 150 mg) a cada 6 horas por 7 dias
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300 mg de clindamicina (duas cápsulas de 150 mg) a cada 6 horas por 7 dias
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Comparador Ativo: cepalexina
|
500 mg (duas cápsulas de 250 mg) a cada 6 horas por 7 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com presença de infecção de ferida
Prazo: 2 semanas
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Lacerações nas mãos serão examinadas 10-14 dias após o fechamento inicial da ferida e serão avaliadas quanto à presença de infecção.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: shahriar zehtabchi, MD, State University of New York - Downstate Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-130
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