Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antibiotisk profylakse for enkle håndsår

3. november 2014 oppdatert av: Shahriar Zehtabchi, State University of New York - Downstate Medical Center

Antibiotikaprofylakse for forebygging av infeksjon hos legevaktpasienter med enkle håndsår

Forskningsspørsmål: Reduserer profylaktisk antibiotika risikoen for sårinfeksjoner hos akuttmottakspasienter med enkle håndkutt?

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enkle håndsår, definert som håndsår som ikke involverer spesielle strukturer som bein, sener, kar eller nerver, er vanlig på akuttmottakene. Den nøyaktige infeksjonshastigheten i slike sår er uklar. Det er heller ikke klart om forskrivning av profylaktisk antibiotika reduserer risikoen for infeksjon ved enkle håndskader. Målet med denne randomiserte dobbeltblinde kontrollerte studien er å: 1. Identifisere infeksjonsraten ved enkle håndskader, 2. Identifisere faktorer eller sårkarakteristikker som øker risikoen for infeksjon, og 3. Vurdere om forskrivning av profylaktisk antibiotika reduserer risikoen for infeksjoner i slike sår sammenlignet med placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
        • Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
        • State University of New York, Downstate Medical Center
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10305
        • Staten Island University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter (≥ 18 år) som kommer til akuttmottaket med enkle håndskader. Anatomisk vil rifter distalt for det radiale karpale ligamentet anses som "hånd" rifter. "Enkel" eller "ukomplisert" rift refererer til en som ikke involverer noe spesielt vev (bein, sener, blodåre eller nerve).

Ekskluderingskriterier:

  • Immunkompromitterte pasienter (kreft, kjemoterapi, transplantasjon, HIV/AIDS)
  • Nåværende eller nylig (innen to uker) bruk av antibiotika
  • Allergi mot klindamycin eller cefaleksin
  • Biter (f.eks. hund, katt eller menneske)
  • Skåringer var et resultat av klemskader
  • Rissinger som involverer bein, sener, blodårer eller nerver
  • Rifter påført mer enn 12 timer før akuttmottaket besøk
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: placebo
To placebokapsler hver 6. time i 7 dager
Aktiv komparator: klindamycin
clindamycin 300 mg (to 150 mg kapsler) hver 6. time i 7 dager
Legemiddel: klindamycin
300 mg clindamycin (to 150 mg kapsler) hver 6. time i 7 dager
Aktiv komparator: cefaleksin
Legemiddel: cefaleksin
500 mg (to 250 mg kapsler) hver 6. time i 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med tilstedeværelse av sårinfeksjon
Tidsramme: 2 uker
Håndsår vil bli undersøkt 10-14 dager etter første sårlukking og vil bli vurdert for tilstedeværelse av infeksjon.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York - Downstate Medical Center

Samarbeidspartnere

Staten Island University Hospital
Kings County Hospital Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: shahriar zehtabchi, MD, State University of New York - Downstate Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-130

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere