Antibiotikaprofylax för enkla handsår
3 november 2014 uppdaterad av: Shahriar Zehtabchi, State University of New York - Downstate Medical Center
Antibiotikaprofylax för förebyggande av infektion på akutmottagningspatienter med enkla handsår
Forskningsfråga: Minskar profylaktisk antibiotika risken för sårinfektioner hos akutmottagningspatienter med enkla handsnitt?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enkla handsår, definierade som handsår som inte involverar speciella strukturer som ben, senor, kärl eller nerver, är vanliga på akutmottagningarna.
Den exakta graden av infektion i sådana sår är oklart.
Det är inte heller klart om förskrivning av profylaktisk antibiotika minskar risken för infektion vid enkla handsår.
Syftet med denna randomiserade dubbelblinda kontrollerade studie är att: 1. Identifiera infektionsfrekvensen vid enkla handsår, 2. Identifiera faktorer eller såregenskaper som ökar risken för infektion, och 3. Bedöma om förskrivning av profylaktisk antibiotika minskar risken för infektioner i sådana sår jämfört med placebo.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
73
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
- Kings County Hospital Center
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
- State University of New York, Downstate Medical Center
-
Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter (≥ 18 år) som kommer till akutmottagningen med enkla handsår. Anatomiskt kommer skärsår distalt till det radiella karpalligamentet att betraktas som "handsår". "Enkel" eller "okomplicerad" rivsår hänvisar till en som inte involverar någon speciell vävnad (ben, senor, blodkärl eller nerv).
Exklusions kriterier:
- Immunförsvagade patienter (cancer, kemoterapi, transplantation, HIV/AIDS)
- Pågående eller nyligen (inom två veckor) användning av antibiotika
- Allergi mot klindamycin eller cefalexin
- Beter (t.ex. hund, katt eller människa)
- Spårskador orsakade av klämskada
- Riktsår som involverar ben, senor, blodkärl eller nerv
- Riktsår tillfogade mer än 12 timmar före akuten besök
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Två placebokapslar var 6:e timme i 7 dagar
|
|
Aktiv komparator: klindamycin
clindamycin 300 mg (två 150 mg kapslar) var 6:e timme i 7 dagar
|
300 mg klindamycin (två 150 mg kapslar) var 6:e timme i 7 dagar
|
|
Aktiv komparator: cepahlexin
|
500 mg (två 250 mg kapslar) var 6:e timme i 7 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med närvaro av sårinfektion
Tidsram: 2 veckor
|
Handsår kommer att undersökas 10-14 dagar efter initial sårtillslutning och kommer att bedömas för förekomst av infektion.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: shahriar zehtabchi, MD, State University of New York - Downstate Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
1 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-130
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .