简单手部撕裂伤的抗生素预防
2014年11月3日 更新者：Shahriar Zehtabchi、State University of New York - Downstate Medical Center
预防手部单纯撕裂伤急诊患者感染的抗生素预防
研究问题：在手部有简单割伤的急诊科患者中，预防性使用抗生素是否会降低伤口感染的风险？
研究概览
详细说明
简单的手部撕裂伤，定义为不涉及骨骼、肌腱、血管或神经等特殊结构的手部撕裂伤，在急诊科很常见。
此类伤口的确切感染率尚不清楚。
也不清楚预防性使用抗生素是否会降低单纯手部撕裂伤的感染风险。
这项随机双盲对照研究的目的是：1. 确定简单的手部撕裂伤的感染率，2. 确定增加感染风险的因素或伤口特征，以及 3. 评估开具预防性抗生素是否会降低感染风险与安慰剂相比，此类伤口的感染。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、美国、11203
- Kings County Hospital Center
-
Brooklyn、New York、美国、11203
- State University of New York, Downstate Medical Center
-
Staten Island、New York、美国、10305
- Staten Island University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有因简单的手部撕裂伤就诊于急诊室的成年患者（≥ 18 岁）。 在解剖学上，桡骨韧带远端的撕裂伤将被视为“手”撕裂伤。 “简单”或“简单”裂伤是指不涉及任何特殊组织（骨骼、肌腱、血管或神经）的裂伤。
排除标准：
- 免疫力低下的患者（癌症、化疗、移植、HIV/AIDs）
- 目前或最近（两周内）使用过任何抗生素
- 对克林霉素或头孢氨苄过敏
- 咬伤（例如 狗、猫或人）
- 撕裂是由挤压伤引起的
- 涉及骨骼、肌腱、血管或神经的撕裂伤
- 急诊就诊前 12 小时以上发生撕裂伤
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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每 6 小时服用两颗安慰剂胶囊，服用 7 天
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有源比较器：克林霉素
克林霉素 300 毫克（两个 150 毫克胶囊）每 6 小时一次，持续 7 天
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300 毫克克林霉素（两个 150 毫克胶囊）每 6 小时一次，持续 7 天
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有源比较器：头孢氨苄
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500 毫克（两粒 250 毫克胶囊）每 6 小时一次，持续 7 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在伤口感染的参与者人数
大体时间：2周
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初始伤口闭合后 10-14 天将检查手部撕裂伤，并评估是否存在感染。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：shahriar zehtabchi, MD、State University of New York - Downstate Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月29日
首次发布 (估计)
2010年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月3日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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