Prophylaxie antibiotique pour les lacérations simples de la main
3 novembre 2014 mis à jour par: Shahriar Zehtabchi, State University of New York - Downstate Medical Center
Prophylaxie antibiotique pour la prévention des infections chez les patients des services d'urgence présentant de simples lacérations à la main
Question de recherche : Chez les patients des services d'urgence présentant de simples coupures à la main, les antibiotiques prophylactiques réduisent-ils le risque d'infection des plaies ?
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lacérations simples de la main, définies comme des lacérations de la main qui n'impliquent pas de structures spéciales telles que les os, les tendons, les vaisseaux ou les nerfs, sont courantes dans les services d'urgence.
Le taux exact d'infection dans ces plaies n'est pas clair.
Il n'est pas non plus clair si la prescription d'antibiotiques prophylactiques réduit le risque d'infection lors de simples lacérations de la main.
L'objectif de cette étude randomisée contrôlée en double aveugle est de : 1. Identifier le taux d'infection dans les lacérations simples de la main, 2. Identifier les facteurs ou les caractéristiques de la plaie qui augmentent le risque d'infection, et 3. Évaluer si la prescription d'antibiotiques prophylactiques diminue le risque de infections dans de telles plaies par rapport au placebo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
- Kings County Hospital Center
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
- State University of New York, Downstate Medical Center
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Staten Island, New York, États-Unis, 10305
- Staten Island University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes (≥ 18 ans) se présentant au service des urgences avec de simples lacérations à la main. Anatomiquement, les lacérations distales du ligament carpien radial seront considérées comme des lacérations "à la main". Une lacération « simple » ou « sans complication » fait référence à une lacération qui n'implique aucun tissu spécial (os, tendon, vaisseau sanguin ou nerf).
Critère d'exclusion:
- Patients immunodéprimés (cancer, chimiothérapie, greffe, VIH/SIDA)
- Utilisation actuelle ou récente (dans les deux semaines) de tout antibiotique
- Allergie à la clindamycine ou à la céphalexine
- Morsures (par ex. chien, chat ou humain)
- Lacérations résultant d'une blessure par écrasement
- Lacérations impliquant un os, un tendon, un vaisseau sanguin ou un nerf
- Lacérations infligées plus de 12 heures avant la visite à l'urgence
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Deux gélules placebo toutes les 6 heures pendant 7 jours
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Comparateur actif: clindamycine
clindamycine 300 mg (deux gélules de 150 mg) toutes les 6 heures pendant 7 jours
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300 mg de clindamycine (deux gélules de 150 mg) toutes les 6 heures pendant 7 jours
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Comparateur actif: céphalexine
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500 mg (deux gélules de 250 mg) toutes les 6 heures pendant 7 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec présence d'infection de la plaie
Délai: 2 semaines
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Les lacérations de la main seront examinées 10 à 14 jours après la fermeture initiale de la plaie et seront évaluées pour la présence d'une infection.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: shahriar zehtabchi, MD, State University of New York - Downstate Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2010
Première publication (Estimation)
1 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-130
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