閉経後の女性におけるテリパラチド（PTH）と骨強度

この研究では、重度の骨粗鬆症の治療に使用される薬剤の骨質への影響を調査します。 テリパラチド (PTH) は、カナダで閉経後骨粗鬆症の治療薬として承認されている唯一の骨形成療法です。 これは、新しい骨膜骨の並置を誘導することによって機能し、その結果、骨の形状が改善され、骨強度が増加し、骨ミネラル密度 (BMD) 測定では捉えられない可能性がある変化がもたらされます。 ランダム化比較試験では、テリパラチドが腰椎と股関節全体の BMD を増加させる一方で、前腕の BMD は 20 か月の治療後に減少する可能性があることが示されています。 PTH 療法を受けている患者の骨生検または高解像度末梢定量的コンピュータ断層撮影法 (HR-pQCT) による橈骨の骨形状の変化に関するデータはこれまでに発表されていないため、橈骨遠位端での BMD の低下がPTH 治療中に観察される骨強度の低下を示すか、橈骨幅の増加の結果です。 重度の骨粗鬆症を有する閉経後の女性の橈骨および脛骨で、PTHがBMDおよび骨構造にどのように影響するかに関する知識のこのギャップを埋めることが私たちの意図です. これらの 2 つの成分を調べることで、一連の治療後の BMD の変化とは無関係に、橈骨と脛骨の骨強度、および一般的な骨強度に対するテリパラチドの効果をよりよく理解することができます。

この研究の主な目的は、皮質の厚さ、小柱の厚さ、小柱の数、小柱の分離、およびBV / TVに対する24か月のテリパラチド療法の効果を、HR-pQCT（XtremeCT、Scanco Medical、スイス）で測定することです。骨粗鬆症の閉経後女性における橈骨および脛骨。 主な結果は皮質の厚さです。他の測定値は二次的な結果になります。 二次的な目的は、骨粗鬆症の閉経後の女性の橈骨と脛骨で、HR-pQCT によって測定され、有限要素モデリング解析を使用して計算された、慣性モーメント、結合指数、および骨強度に対する 24 か月のテリパラチド療法の効果を判断することです。 .

これは、ベースラインおよびテリパラチド療法の 24 か月でテリパラチドを服用している閉経後女性のコホートの研究前後の非盲検です。 これらの被験者の募集は、参加研究者の専門クリニックからの紹介によって行われます。 この研究の閉経後の女性は、Forteo™ の最新のカナダ製品モノグラフに従ってテリパラチドを処方されます。 参加者は、5回（ベースライン、6か月、12か月、18か月、24か月）に2回の手順を受けます。 手順は、HR-pQCT と DEXA です。 上記の手順に加えて、被験者は標準的な臨床診療の一部である血液検査を完了するよう求められます。 採血は、ベースライン時と 1 か月目の両方で行われます。 健康状態の最新情報について話し合うために、1、6、および 12 か月後に参加者にフォローアップの電話も行われます。

このデータにより、研究者は、テリパラチド治療中に橈骨遠位端および脛骨の骨構造に生じる変化をよりよく理解できるようになることを望んでいます。