Teriparatyd (PTH) i wytrzymałość kości u kobiet po menopauzie

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ leku stosowanego w leczeniu ciężkiej osteoporozy na jakość kości. Teriparatyd (PTH) jest jedyną terapią kościotwórczą zatwierdzoną w Kanadzie do leczenia osteoporozy pomenopauzalnej. Działa poprzez indukcję nowego przyłożenia kości okostnowej, co skutkuje poprawą geometrii kości i zwiększoną wytrzymałością kości, czyli zmianami, których nie można uchwycić za pomocą pomiarów gęstości mineralnej kości (BMD). Randomizowane kontrolowane badania wykazały, że teryparatyd zwiększa BMD w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i całym biodrze, podczas gdy BMD w przedramieniu może się zmniejszać po 20 miesiącach terapii. Ponieważ do tej pory nie opublikowano danych dotyczących zmian w geometrii kości promieniowej ani w wyniku biopsji kości, ani obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HR-pQCT) u pacjentów otrzymujących PTH, nie jest jasne, czy spadek BMD w dalszej części kości promieniowej obserwowane podczas terapii PTH wskazuje na zmniejszenie wytrzymałości kości lub jest wynikiem zwiększenia szerokości kości promieniowej. Naszym zamiarem jest wypełnienie tej luki w wiedzy na temat wpływu PTH na BMD i strukturę kości promieniowej i piszczelowej u kobiet po menopauzie z ciężką osteoporozą. Badanie tych dwóch składowych pozwoli nam lepiej zrozumieć wpływ teryparatydu na wytrzymałość kości promieniowej i piszczelowej oraz ogólnie na wytrzymałość kości, niezależnie od zmian BMD po przebiegu leczenia.

Głównym celem tego badania jest określenie wpływu 24-miesięcznej terapii teryparatydem na grubość warstwy korowej, grubość beleczek, liczbę beleczek, oddzielenie beleczek i BV/TV, mierzone za pomocą HR-pQCT (XtremeCT, Scanco Medical, Szwajcaria) w kości promieniowej i piszczelowej u kobiet po menopauzie z osteoporozą. Głównym rezultatem będzie grubość kory; pozostałe środki będą rezultatami drugorzędnymi. Celem drugorzędowym jest określenie wpływu 24-miesięcznej terapii teryparatydem na moment bezwładności, wskaźnik łączności i wytrzymałość kości, mierzone za pomocą HR-pQCT i obliczone za pomocą analizy modelowania metodą elementów skończonych kości promieniowej i piszczelowej u kobiet po menopauzie z osteoporozą .

Jest to otwarte badanie przed i po kohorcie kobiet po menopauzie, które przyjmowały teryparatyd na początku leczenia iw 24. miesiącu leczenia teryparatydem. Rekrutacja tych osób będzie odbywać się na podstawie skierowania z klinik specjalistycznych uczestniczących badaczy. Zgodnie z najnowszą kanadyjską monografią produktu Forteo™, kobietom po menopauzie biorącym udział w tym badaniu zostanie przepisany teryparatyd. Uczestnicy zostaną poddani dwóm (2) procedurom przy pięciu (5) różnych okazjach (na początku, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące). Procedury to HR-pQCT i DEXA. Oprócz powyższych procedur, pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie badań krwi, które są częścią standardowej praktyki klinicznej. Krew zostanie pobrana zarówno na początku badania, jak i po 1 miesiącu. Po 1, 6 i 12 miesiącach uczestnik otrzyma również telefon zwrotny w celu omówienia wszelkich aktualizacji stanu zdrowia.

Dzięki tym danym badacze mają nadzieję lepiej zrozumieć zmiany zachodzące w strukturze kości w dalszej części kości promieniowej i kości piszczelowej podczas terapii teryparatydem.