Терипаратид (ПТГ) и прочность костей у женщин в постменопаузе

В этом исследовании будет изучено влияние на качество костей лекарств, используемых для лечения тяжелого остеопороза. Терипаратид (ПТГ) является единственным препаратом для формирования костной ткани, одобренным для лечения постменопаузального остеопороза в Канаде. Он работает, индуцируя новую периостальную аппозицию кости, что приводит к улучшению геометрии кости и увеличению прочности кости, изменениям, которые могут не фиксироваться измерениями минеральной плотности кости (МПКТ). Рандомизированные контролируемые исследования показали, что терипаратид увеличивает МПК в поясничном отделе позвоночника и бедре в целом, в то время как МПК в предплечье может снижаться через 20 месяцев терапии. Поскольку на сегодняшний день не было опубликовано данных об изменениях геометрии кости в лучевой кости ни с помощью биопсии кости, ни с помощью периферической количественной компьютерной томографии высокого разрешения (HR-pQCT) у пациентов, получающих терапию паратгормоном, неясно, связано ли снижение МПК в дистальном отделе лучевой кости с наблюдаемый во время терапии ПТГ, свидетельствует о снижении прочности костей или является результатом увеличения ширины лучевой кости. Мы намерены восполнить этот пробел в знаниях о том, как ПТГ влияет на МПК и структуру костей лучевой и большеберцовой костей у женщин в постменопаузе с тяжелым остеопорозом. Изучение этих двух компонентов позволит нам лучше понять влияние терипаратида на прочность костей лучевой и большеберцовой костей, а также прочность костей в целом, независимо от изменений МПКТ после курса лечения.

Основными целями этого исследования являются определение влияния 24-месячной терапии терипаратидом на толщину коры, толщину трабекул, число трабекул, разделение трабекул и BV/TV, измеренное с помощью HR-pQCT (XtremeCT, Scanco Medical, Швейцария) в радиус и большеберцовую кость у женщин в постменопаузе с остеопорозом. Первичным результатом будет толщина коры; другие меры будут второстепенными результатами. Вторичная цель состоит в том, чтобы определить влияние 24-месячной терапии терипаратидом на момент инерции, индекс связности и прочность костей, измеренные с помощью HR-pQCT и рассчитанные с использованием анализа моделирования методом конечных элементов в лучевой и большеберцовой кости у женщин в постменопаузе с остеопорозом. .

Это открытое исследование до и после исследования когорты женщин в постменопаузе, принимавших терипаратид в начале исследования и через 24 месяца терапии терипаратидом. Набор этих субъектов будет осуществляться по направлению из специализированных клиник участвующих исследователей. Женщинам в постменопаузе, участвовавшим в этом исследовании, будет назначен терипаратид в соответствии с последней канадской монографией о препарате Forteo™. Участники пройдут две (2) процедуры в пяти (5) отдельных случаях (исходно, через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и через 24 месяца). Процедуры HR-pQCT и DEXA. В дополнение к вышеуказанным процедурам испытуемых попросят сдать анализы крови, что является частью стандартной клинической практики. Кровь будет взята как на исходном уровне, так и через 1 месяц. Последующий телефонный звонок также будет сделан участнику через 1, 6 и 12 месяцев, чтобы обсудить любые обновления состояния здоровья.

С помощью этих данных исследователи надеются лучше понять изменения, происходящие в костной структуре дистального отдела лучевой кости и большеберцовой кости во время терапии терипаратидом.