Teriparatid (PTH) a síla kostí u žen po menopauze

Tato studie bude zkoumat účinky léků používaných k léčbě závažné osteoporózy na kvalitu kostí. Teriparatid (PTH) je jediná terapie pro tvorbu kostní hmoty, která byla schválena pro léčbu postmenopauzální osteoporózy v Kanadě. Funguje tak, že navozuje novou apozici periostální kosti, což má za následek zlepšenou geometrii kosti a zvýšenou pevnost kosti, tedy změny, které nemusí být zachyceny měřením kostní minerální hustoty (BMD). Randomizované kontrolované studie ukázaly, že teriparatid zvyšuje BMD v bederní páteři a celé kyčli, zatímco BMD v předloktí se může po 20 měsících léčby snížit. Vzhledem k tomu, že dosud nebyly publikovány žádné údaje o změnách geometrie kosti v radiu, ať už biopsií kosti nebo periferní kvantitativní počítačovou tomografií s vysokým rozlišením (HR-pQCT) u pacientů léčených PTH, není jasné, zda pokles BMD v distálním radiu pozorovaný během terapie PTH svědčí o snížení pevnosti kosti nebo je výsledkem zvětšení šířky poloměru. Naším záměrem je vyplnit tuto mezeru ve znalostech s ohledem na to, jak PTH ovlivňuje BMD a kostní strukturu v radiu a tibii u postmenopauzálních žen s těžkou osteoporózou. Zkoumání těchto dvou složek nám umožní lépe porozumět účinku teriparatidu na pevnost kosti v radiu a tibii a pevnost kosti obecně, nezávisle na změnách BMD po průběhu léčby.

Hlavními cíli této studie je určit účinek 24měsíční terapie teriparatidem na tloušťku kortikální kůry, tloušťku trámčiny, počet trámců, separaci trámců a BV/TV, jak bylo měřeno pomocí HR-pQCT (XtremeCT, Scanco Medical, Švýcarsko) radius a tibie u postmenopauzálních žen s osteoporózou. Primárním výsledkem bude kortikální tloušťka; ostatní opatření budou sekundárními výsledky. Sekundárním cílem je určit účinek 24měsíční terapie teriparatidem na moment setrvačnosti, index konektivity a pevnost kostí, jak bylo změřeno pomocí HR-pQCT a vypočteno pomocí modelovací analýzy konečných prvků na radiu a tibii u postmenopauzálních žen s osteoporózou .

Toto je otevřená studie před a po studii kohorty postmenopauzálních žen užívajících teriparatid na začátku a po 24 měsících léčby teriparatidem. Nábor těchto subjektů bude na základě doporučení ze speciálních klinik zúčastněných výzkumníků. Postmenopauzálním ženám v této studii bude předepsán teriparatid podle nejnovější kanadské produktové monografie pro Forteo™. Účastníci podstoupí dvě (2) procedury v pěti (5) samostatných příležitostech (ve výchozím stavu, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců). Postupy jsou HR-pQCT a DEXA. Kromě výše uvedených postupů budou subjekty požádány o provedení krevních testů, které jsou součástí standardní klinické praxe. Krev bude odebrána jak na začátku, tak po 1 měsíci. Po 1, 6 a 12 měsících bude také účastníkovi zavolán následný telefonát, aby se prodiskutovaly případné aktualizace zdravotního stavu.

S těmito údaji vědci doufají, že poskytnou lepší pochopení změn, ke kterým dochází ve struktuře kosti v distálním radiu a tibii během terapie teriparatidem.