Teriparatida (PTH) y resistencia ósea en mujeres posmenopáusicas

Este estudio investigará los efectos sobre la calidad ósea de un medicamento utilizado para tratar la osteoporosis grave. La teriparatida (PTH) es la única terapia de formación ósea que ha sido aprobada para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica en Canadá. Funciona al inducir una nueva aposición de hueso perióstico, lo que da como resultado una geometría ósea mejorada y una mayor resistencia ósea, cambios que pueden no ser capturados por las mediciones de densidad mineral ósea (DMO). Los ensayos controlados aleatorios han demostrado que la teriparatida aumenta la DMO en la columna lumbar y la cadera total, mientras que la DMO en el antebrazo puede disminuir después de 20 meses de tratamiento. Dado que hasta la fecha no se han publicado datos sobre cambios en la geometría ósea en el radio mediante biopsia ósea o tomografía computarizada cuantitativa periférica de alta resolución (HR-pQCT) en pacientes que reciben tratamiento con PTH, no está claro si la disminución de la DMO en el radio distal observado durante la terapia con PTH es indicativo de disminuciones en la resistencia ósea, o es el resultado de aumentos en el ancho del radio. Nuestra intención es llenar este vacío en el conocimiento con respecto a cómo la PTH afecta la DMO y la estructura ósea en el radio y la tibia en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis severa. El examen de estos dos componentes nos permitirá comprender mejor el efecto de la teriparatida sobre la resistencia ósea en el radio y la tibia, y la resistencia ósea en general, independientemente de los cambios en la DMO después de un ciclo de tratamiento.

Los principales objetivos de este estudio son determinar el efecto de 24 meses de tratamiento con teriparatida sobre el espesor cortical, el espesor trabecular, el número trabecular, la separación trabecular y BV/TV, según lo medido por HR-pQCT (XtremeCT, Scanco Medical, Suiza) en el radio y tibia en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis. El resultado primario será el grosor cortical; las otras medidas serán resultados secundarios. El objetivo secundario es determinar el efecto de 24 meses de tratamiento con teriparatida sobre el momento de inercia, el índice de conectividad y la resistencia ósea, medidos por HR-pQCT y calculados mediante el análisis de modelos de elementos finitos en el radio y la tibia en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis. .

Este es un estudio abierto de antes y después de una cohorte de mujeres posmenopáusicas que toman teriparatida al inicio y a los 24 meses de terapia con teriparatida. El reclutamiento de estos sujetos será por referencia de clínicas especializadas de los investigadores participantes. A las mujeres posmenopáusicas de este estudio se les recetará teriparatida de acuerdo con la monografía de producto canadiense más reciente para Forteo™. Los participantes se someterán a dos (2) procedimientos en cinco (5) ocasiones separadas (al inicio, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses). Los procedimientos son HR-pQCT y DEXA. Además de los procedimientos anteriores, se les pedirá a los sujetos que completen análisis de sangre que son parte de la práctica clínica estándar. Se extraerá sangre tanto al inicio como al mes. También se realizará una llamada telefónica de seguimiento al participante a los meses 1, 6 y 12 para analizar cualquier actualización en el estado de salud.

Con estos datos, los investigadores esperan brindar una mejor comprensión de los cambios que ocurren en la estructura ósea en el radio distal y la tibia durante la terapia con teriparatida.