Teriparatid (PTH) og knoglestyrke hos postmenopausale kvinder

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne på knoglekvaliteten af ​​en medicin, der bruges til at behandle svær osteoporose. Teriparatid (PTH) er den eneste knogledannelsesterapi, der er blevet godkendt til behandling af postmenopausal osteoporose i Canada. Det virker ved at inducere ny periosteal knogleapposition, hvilket resulterer i forbedret knoglegeometri og øget knoglestyrke, ændringer, der muligvis ikke fanges af knoglemineraltæthed (BMD) målinger. Randomiserede kontrollerede undersøgelser har vist, at teriparatid øger BMD ved lændehvirvelsøjlen og total hofte, mens BMD ved underarmen kan falde efter 20 måneders behandling. Da der hidtil ikke er offentliggjort data om ændringer i knoglegeometrien ved radius, hverken ved knoglebiopsi eller højopløsnings perifer kvantitativ computertomografi (HR-pQCT) hos patienter, der modtager PTH-behandling, er det uklart, om faldet i BMD ved den distale radius observeret under PTH-behandling er tegn på fald i knoglestyrke eller er et resultat af stigninger i radiusbredden. Det er vores hensigt at udfylde dette hul i viden med hensyn til, hvordan PTH påvirker BMD og knoglestruktur ved radius og skinneben hos postmenopausale kvinder med svær osteoporose. Undersøgelse af disse to komponenter vil gøre os i stand til bedre at forstå effekten af ​​teriparatid på knoglestyrken ved radius og skinnebenet og knoglestyrken generelt, uafhængigt af ændringer i BMD efter et behandlingsforløb.

Hovedformålene med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​24 måneders teriparatidbehandling på kortikal tykkelse, trabekulær tykkelse, trabekulært antal, trabekulær adskillelse og BV/TV, som målt ved HR-pQCT (XtremeCT, Scanco Medical, Schweiz) ved radius og tibia hos postmenopausale kvinder med osteoporose. Det primære resultat vil være kortikal tykkelse; de andre tiltag vil være sekundære resultater. Det sekundære mål er at bestemme effekten af ​​24 måneders teriparatidterapi på inertimoment, forbindelsesindeks og knoglestyrke, som målt ved HR-pQCT og beregnet ved hjælp af finite element-modelleringsanalyse ved radius og tibia hos postmenopausale kvinder med osteoporose .

Dette er en åben undersøgelse før og efter undersøgelse af en kohorte af postmenopausale kvinder, der tager teriparatid ved baseline og efter 24 måneders teriparatidbehandling. Rekruttering af disse emner vil ske ved henvisning fra specialklinikker hos de deltagende efterforskere. De postmenopausale kvinder i denne undersøgelse vil blive ordineret teriparatid i henhold til den seneste canadiske produktmonografi for Forteo™. Deltagerne vil gennemgå to(2) procedurer ved fem(5) separate lejligheder (ved baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og efter 24 måneder). Procedurerne er HR-pQCT og DEXA. Ud over ovenstående procedurer vil forsøgspersoner blive bedt om at gennemføre blodprøver, som er en del af standard klinisk praksis. Der tages blod både ved baseline og ved 1 måned. Der vil også blive foretaget et opfølgende telefonopkald til deltageren efter 1, 6 og 12 måneder for at diskutere eventuelle opdateringer af helbredsstatus.

Med disse data håber efterforskerne at give en bedre forståelse af de ændringer, der opstår i knoglestrukturen ved den distale radius og skinnebenet under teriparatidterapi.