Teriparatide (PTH) e resistenza ossea nelle donne in postmenopausa

Questo studio esaminerà gli effetti sulla qualità ossea di un farmaco usato per trattare l'osteoporosi grave. Teriparatide (PTH) è l'unica terapia di formazione ossea che è stata approvata per il trattamento dell'osteoporosi postmenopausale in Canada. Funziona inducendo una nuova apposizione ossea periostale, che si traduce in una migliore geometria ossea e in una maggiore resistenza ossea, cambiamenti che potrebbero non essere rilevati dalle misurazioni della densità minerale ossea (BMD). Studi randomizzati controllati hanno dimostrato che teriparatide aumenta la densità minerale ossea a livello della colonna lombare e dell'anca totale, mentre la densità minerale ossea dell'avambraccio può diminuire dopo 20 mesi di terapia. Poiché ad oggi non sono stati pubblicati dati sui cambiamenti della geometria ossea al radio mediante biopsia ossea o tomografia computerizzata quantitativa periferica ad alta risoluzione (HR-pQCT) in pazienti sottoposti a terapia PTH, non è chiaro se il declino della densità minerale ossea al radio distale osservato durante la terapia con PTH è indicativo di diminuzione della resistenza ossea o è il risultato di un aumento dell'ampiezza del radio. È nostra intenzione colmare questa lacuna di conoscenza riguardo a come il PTH influisca sulla densità minerale ossea e sulla struttura ossea del radio e della tibia nelle donne in postmenopausa con grave osteoporosi. L'esame di questi due componenti ci consentirà di comprendere meglio l'effetto del teriparatide sulla resistenza ossea del radio e della tibia e sulla resistenza ossea in generale, indipendentemente dai cambiamenti della densità minerale ossea dopo un ciclo di trattamento.

Gli obiettivi principali di questo studio sono determinare l'effetto di 24 mesi di terapia con teriparatide su spessore corticale, spessore trabecolare, numero trabecolare, separazione trabecolare e BV/TV, come misurato da HR-pQCT (XtremeCT, Scanco Medical, Svizzera) presso il radio e tibia nelle donne in postmenopausa con osteoporosi. L'outcome primario sarà lo spessore corticale; le altre misure saranno esiti secondari. L'obiettivo secondario è determinare l'effetto di 24 mesi di terapia con teriparatide sul momento di inerzia, sull'indice di connettività e sulla forza ossea, come misurato dall'HR-pQCT e calcolato utilizzando l'analisi di modelli agli elementi finiti al radio e alla tibia nelle donne in postmenopausa con osteoporosi .

Questo è uno studio in aperto prima e dopo lo studio di una coorte di donne in postmenopausa che assumono teriparatide al basale e a 24 mesi di terapia con teriparatide. Il reclutamento di questi soggetti avverrà su segnalazione delle cliniche specialistiche dei ricercatori partecipanti. Alle donne in postmenopausa in questo studio verrà prescritto teriparatide secondo la più recente monografia del prodotto canadese per Forteo™. I partecipanti saranno sottoposti a due (2) procedure in cinque (5) occasioni separate (al basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi). Le procedure sono HR-pQCT e DEXA. Oltre alle procedure di cui sopra, ai soggetti verrà chiesto di completare gli esami del sangue che fanno parte della pratica clinica standard. Il sangue verrà prelevato sia al basale che a 1 mese. Verrà inoltre effettuata una telefonata di follow-up al partecipante a 1, 6 e 12 mesi per discutere eventuali aggiornamenti sullo stato di salute.

Con questi dati, i ricercatori sperano di fornire una migliore comprensione dei cambiamenti che si verificano nella struttura ossea del radio distale e della tibia durante la terapia con teriparatide.