绝经后妇女的特立帕肽 (PTH) 和骨强度

本研究将调查用于治疗严重骨质疏松症的药物对骨骼质量的影响。 特立帕肽 (PTH) 是唯一在加拿大获准用于治疗绝经后骨质疏松症的骨形成疗法。 它通过诱导新的骨膜骨附着起作用，从而改善骨骼几何形状并增加骨骼强度，这些变化可能无法通过骨矿物质密度 (BMD) 测量捕获。 随机对照试验表明，特立帕肽可增加腰椎和全髋的 BMD，而治疗 20 个月后前臂的 BMD 可能会降低。 由于迄今为止尚未发表关于接受 PTH 治疗的患者通过骨活检或高分辨率外周定量计算机断层扫描 (HR-pQCT) 改变桡骨几何形状的数据，因此尚不清楚桡骨远端 BMD 的下降是否在 PTH 治疗期间观察到的骨强度降低或桡骨宽度增加的结果。 我们的目的是填补关于 PTH 如何影响患有严重骨质疏松症的绝经后妇女桡骨和胫骨的 BMD 和骨骼结构的知识空白。 检查这两种成分将使我们能够更好地了解特立帕肽对桡骨和胫骨骨强度的影响，以及一般的骨强度，与治疗过程后 BMD 的变化无关。

本研究的主要目的是确定 24 个月的特立帕肽治疗对皮质厚度、小梁厚度、小梁数量、小梁分离和 BV/TV 的影响，如通过 HR-pQCT（XtremeCT，Scanco Medical，瑞士）在患有骨质疏松症的绝经后妇女的桡骨和胫骨。 主要结果是皮质厚度；其他措施将是次要结果。 次要目标是确定 24 个月的特立帕肽治疗对惯性矩、连接指数和骨强度的影响，如通过 HR-pQCT 测量和使用有限元建模分析计算的绝经后骨质疏松症妇女的桡骨和胫骨.

这是一个开放标签研究前后的一组绝经后妇女在基线和特立帕肽治疗 24 个月时服用特立帕肽。 这些受试者的招募将通过参与研究者的专科诊所转诊。 根据加拿大最新的 Forteo™ 产品专论，本研究中的绝经后妇女将服用特立帕肽。 参与者将在五 (5) 个不同的场合（在基线、6 个月、12 个月、18 个月和 24 个月时）接受两 (2) 个程序。 程序是 HR-pQCT 和 DEXA。 除上述程序外，还将要求受试者完成血液测试，这是标准临床实践的一部分。 将在基线和 1 个月时抽血。 还将在第 1、6 和 12 个月时给参与者打电话，讨论健康状况的任何更新。

有了这些数据，研究人员希望能够更好地了解特立帕肽治疗期间桡骨远端和胫骨骨结构发生的变化。