Teriparatidi (PTH) ja luuston vahvuus postmenopausaalisilla naisilla

Tässä tutkimuksessa tutkitaan vaikean osteoporoosin hoitoon käytetyn lääkkeen vaikutuksia luun laatuun. Teriparatidi (PTH) on ainoa luunmuodostushoito, joka on hyväksytty postmenopausaalisen osteoporoosin hoitoon Kanadassa. Se vaikuttaa indusoimalla uutta periosteaalista luun kiinnitystä, mikä johtaa luun geometrian paranemiseen ja luun lujuuden lisääntymiseen. Muutokset, joita luun mineraalitiheyden (BMD) mittaukset eivät välttämättä pysty havaitsemaan. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet, että teriparatidi lisää luun mineraalitiheyttä lannerangassa ja koko lonkassa, kun taas kyynärvarren BMD voi laskea 20 kuukauden hoidon jälkeen. Koska tähän mennessä ei ole julkaistu tietoja luun geometrian muutoksista luun biopsialla tai korkearesoluutioisella perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (HR-pQCT) PTH-hoitoa saavilla potilailla, on epäselvää, onko luun mineraalitiheyden lasku distaalisäteen alueella. PTH-hoidon aikana havaittu on osoitus luun lujuuden heikkenemisestä tai johtuu säteen leveyden lisääntymisestä. Tarkoituksenamme on täyttää tämä aukko tiedossa siitä, kuinka PTH vaikuttaa BMD:hen ja luun rakenteeseen säteen ja sääriluun postmenopausaalisilla naisilla, joilla on vaikea osteoporoosi. Näiden kahden komponentin tutkiminen antaa meille mahdollisuuden ymmärtää paremmin teriparatidin vaikutusta luun lujuuteen säteen ja sääriluun alueella sekä luun lujuuteen yleensä, riippumatta BMD:n muutoksista hoitojakson jälkeen.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää 24 kuukauden teriparatidihoidon vaikutus aivokuoren paksuuteen, trabekulaariseen paksuuteen, trabekulaarilukumäärään, trabekulaarisen erottumiseen ja BV/TV:hen mitattuna HR-pQCT:llä (XtremeCT, Scanco Medical, Sveitsi) säde ja sääriluu postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteoporoosi. Ensisijainen tulos on aivokuoren paksuus; muut toimenpiteet ovat toissijaisia ​​tuloksia. Toissijaisena tavoitteena on määrittää 24 kuukauden teriparatidihoidon vaikutus hitausmomentiin, yhteysindeksiin ja luun lujuuteen mitattuna HR-pQCT:llä ja laskettuna elementtimallinnusanalyysillä säteen ja sääriluun postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteoporoosi. .

Tämä on avoin tutkimus ennen ja jälkeen postmenopausaalisten naisten kohortin, jotka ottavat teriparatidia lähtötilanteessa ja 24 kuukauden teriparatidihoidon jälkeen. Näiden koehenkilöiden rekrytointi tapahtuu osallistuvien tutkijoiden erikoisklinikoiden lähetteellä. Tämän tutkimuksen postmenopausaalisille naisille määrätään teriparatidia viimeisimmän Kanadan Forteo™-tuotemonografian mukaan. Osallistujat käyvät läpi kaksi (2) menettelyä viidellä (5) erillisellä kerralla (perustilanteessa 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua). Toimenpiteet ovat HR-pQCT ja DEXA. Edellä mainittujen toimenpiteiden lisäksi koehenkilöitä pyydetään suorittamaan verikokeita, jotka ovat osa normaalia kliinistä käytäntöä. Veri otetaan sekä lähtötilanteessa että 1 kuukauden kuluttua. Osallistujalle soitetaan myös seurantapuhelu 1, 6 ja 12 kuukauden kohdalla keskustellakseen mahdollisista terveystilanteen päivityksistä.

Näiden tietojen avulla tutkijat toivovat saavansa paremman käsityksen teriparatidihoidon aikana luun rakenteessa tapahtuvista muutoksista distaalisäteen ja sääriluun alueella.