Teriparatide (PTH) en botsterkte bij postmenopauzale vrouwen

Deze studie zal de effecten op de botkwaliteit onderzoeken van een medicijn dat wordt gebruikt om ernstige osteoporose te behandelen. Teriparatide (PTH) is de enige therapie voor botvorming die is goedgekeurd voor de behandeling van postmenopauzale osteoporose in Canada. Het werkt door nieuwe periosteale botaanhechting te induceren, wat resulteert in een verbeterde botgeometrie en verhoogde botsterkte, veranderingen die mogelijk niet worden vastgelegd door metingen van de botmineraaldichtheid (BMD). Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben aangetoond dat teriparatide de BMD van de lumbale wervelkolom en de totale heup verhoogt, terwijl de BMD van de onderarm na 20 maanden therapie kan afnemen. Aangezien er tot op heden geen gegevens zijn gepubliceerd over veranderingen in botgeometrie aan de radius, hetzij door botbiopsie, hetzij door perifere kwantitatieve computertomografie met hoge resolutie (HR-pQCT) bij patiënten die PTH-therapie krijgen, is het onduidelijk of de afname van BMD aan de distale radius waargenomen tijdens PTH-therapie wijst op een afname van de botsterkte of is het resultaat van een toename van de breedte van de radius. Het is onze bedoeling om deze leemte in de kennis op te vullen met betrekking tot de invloed van PTH op de BMD en de botstructuur aan de radius en tibia bij postmenopauzale vrouwen met ernstige osteoporose. Door deze twee componenten te onderzoeken, kunnen we het effect van teriparatide op de botsterkte in de radius en de tibia, en de botsterkte in het algemeen, beter begrijpen, onafhankelijk van veranderingen in BMD na een behandelingskuur.

De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van het effect van 24 maanden teriparatide-therapie op de corticale dikte, trabeculaire dikte, trabeculair aantal, trabeculaire scheiding en BV/TV, zoals gemeten door HR-pQCT (XtremeCT, Scanco Medical, Zwitserland) bij de radius en tibia bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose. Het primaire resultaat is de corticale dikte; de andere maatregelen zullen secundaire uitkomsten zijn. Het secundaire doel is het bepalen van het effect van 24 maanden teriparatide-therapie op het traagheidsmoment, de connectiviteitsindex en de botsterkte, zoals gemeten door de HR-pQCT en berekend met behulp van eindige-elementenmodelleringsanalyse op de radius en tibia bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose. .

Dit is een open-label studie voor en na de studie van een cohort postmenopauzale vrouwen die teriparatide gebruikten bij baseline en na 24 maanden teriparatide-therapie. Werving van deze proefpersonen zal plaatsvinden door verwijzing van gespecialiseerde klinieken van de deelnemende onderzoekers. De postmenopauzale vrouwen in deze studie krijgen teriparatide voorgeschreven volgens de meest recente Canadese productmonografie voor Forteo™. Deelnemers ondergaan twee(2) procedures bij vijf(5) afzonderlijke gelegenheden (bij aanvang, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en na 24 maanden). De procedures zijn HR-pQCT en DEXA. Naast de bovenstaande procedures, zullen proefpersonen worden gevraagd om bloedtesten uit te voeren die deel uitmaken van de standaard klinische praktijk. Bloed zal zowel bij aanvang als na 1 maand worden afgenomen. Na 1, 6 en 12 maanden zal er ook een vervolggesprek met de deelnemer plaatsvinden om eventuele updates over de gezondheidsstatus te bespreken.

Met deze gegevens hopen de onderzoekers een beter begrip te krijgen van de veranderingen die optreden in de botstructuur aan de distale radius en tibia tijdens teriparatide-therapie.