Tériparatide (PTH) et solidité osseuse chez les femmes ménopausées

Cette étude examinera les effets sur la qualité osseuse d'un médicament utilisé pour traiter l'ostéoporose sévère. Le tériparatide (PTH) est la seule thérapie de formation osseuse qui a été approuvée pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique au Canada. Il agit en induisant une nouvelle apposition osseuse périostée, ce qui entraîne une amélioration de la géométrie osseuse et une augmentation de la résistance osseuse, des changements qui peuvent ne pas être capturés par les mesures de densité minérale osseuse (DMO). Des essais contrôlés randomisés ont montré que le tériparatide augmente la DMO au niveau du rachis lombaire et de la hanche totale, tandis que la DMO au niveau de l'avant-bras peut diminuer après 20 mois de traitement. Comme aucune donnée n'a été publiée à ce jour sur les modifications de la géométrie osseuse au niveau du radius, que ce soit par biopsie osseuse ou par tomographie quantitative périphérique à haute résolution (HR-pQCT) chez les patients recevant un traitement par PTH, il n'est pas clair si la baisse de la DMO au niveau du radius distal observé pendant le traitement par PTH indique une diminution de la résistance osseuse ou résulte d'une augmentation de la largeur du radius. Notre intention est de combler cette lacune dans les connaissances sur la façon dont la PTH affecte la DMO et la structure osseuse au niveau du radius et du tibia chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose sévère. L'examen de ces deux composantes nous permettra de mieux comprendre l'effet de la tériparatide sur la solidité osseuse du radius et du tibia, et sur la solidité osseuse en général, indépendamment de l'évolution de la DMO après une cure.

Les principaux objectifs de cette étude sont de déterminer l'effet de 24 mois de traitement par tériparatide sur l'épaisseur corticale, l'épaisseur trabéculaire, le nombre trabéculaire, la séparation trabéculaire et BV/TV, tel que mesuré par HR-pQCT (XtremeCT, Scanco Medical, Suisse) au radius et tibia chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose. Le résultat principal sera l'épaisseur corticale ; les autres mesures seront des résultats secondaires. L'objectif secondaire est de déterminer l'effet de 24 mois de traitement par tériparatide sur le moment d'inertie, l'indice de connectivité et la résistance osseuse, tels que mesurés par le HR-pQCT et calculés à l'aide d'une analyse de modélisation par éléments finis au niveau du radius et du tibia chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose .

Il s'agit d'une étude ouverte avant et après d'une cohorte de femmes ménopausées prenant de la tériparatide au départ et à 24 mois de traitement par la tériparatide. Le recrutement de ces sujets se fera sur recommandation des cliniques spécialisées des chercheurs participants. Les femmes ménopausées de cette étude se verront prescrire du tériparatide conformément à la monographie de produit canadienne la plus récente pour Forteo™. Les participants subiront deux (2) procédures à cinq (5) occasions distinctes (au départ, 6 mois, 12 mois, 18 mois et à 24 mois). Les procédures sont HR-pQCT et DEXA. En plus des procédures ci-dessus, les sujets seront invités à effectuer des tests sanguins qui font partie de la pratique clinique standard. Le sang sera prélevé à la fois au départ et à 1 mois. Un appel téléphonique de suivi sera également passé au participant à 1, 6 et 12 mois pour discuter de toute mise à jour de son état de santé.

Avec ces données, les chercheurs espèrent fournir une meilleure compréhension des changements qui se produisent dans la structure osseuse au niveau du radius distal et du tibia pendant le traitement par tériparatide.