Teriparatida (PTH) e força óssea em mulheres na pós-menopausa

Este estudo investigará os efeitos sobre a qualidade óssea de um medicamento usado para tratar a osteoporose grave. A teriparatida (PTH) é a única terapia de formação óssea aprovada para o tratamento da osteoporose pós-menopáusica no Canadá. Ele funciona induzindo uma nova aposição óssea periosteal, o que resulta em geometria óssea aprimorada e maior resistência óssea, alterações que podem não ser capturadas pelas medições de densidade mineral óssea (DMO). Ensaios clínicos randomizados demonstraram que a teriparatida aumenta a DMO na coluna lombar e quadril total, enquanto a DMO no antebraço pode diminuir após 20 meses de terapia. Como nenhum dado até o momento foi publicado sobre alterações na geometria óssea no rádio, seja por biópsia óssea ou tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução (HR-pQCT) em pacientes recebendo terapia com PTH, não está claro se o declínio na DMO no rádio distal observado durante a terapia com PTH é indicativo de diminuição da resistência óssea ou é resultado do aumento da largura do rádio. É nossa intenção preencher essa lacuna no conhecimento sobre como o PTH afeta a DMO e a estrutura óssea no rádio e na tíbia em mulheres na pós-menopausa com osteoporose grave. O exame desses dois componentes nos permitirá entender melhor o efeito da teriparatida na resistência óssea no rádio e na tíbia e na resistência óssea em geral, independentemente das alterações na DMO após um curso de tratamento.

Os principais objetivos deste estudo são determinar o efeito de 24 meses de terapia com teriparatida na espessura cortical, espessura trabecular, número trabecular, separação trabecular e BV/TV, conforme medido por HR-pQCT (XtremeCT, Scanco Medical, Suíça) no rádio e tíbia em mulheres na pós-menopausa com osteoporose. O desfecho primário será a espessura cortical; as outras medidas serão resultados secundários. O objetivo secundário é determinar o efeito de 24 meses de terapia com teriparatida no momento de inércia, índice de conectividade e resistência óssea, medidos pelo HR-pQCT e calculados usando análise de modelagem de elementos finitos no rádio e na tíbia em mulheres na pós-menopausa com osteoporose .

Este é um estudo aberto antes e depois de uma coorte de mulheres na pós-menopausa tomando teriparatida no início e aos 24 meses de terapia com teriparatida. O recrutamento desses indivíduos será feito por encaminhamento de clínicas especializadas dos investigadores participantes. As mulheres pós-menopáusicas neste estudo receberão prescrição de teriparatida de acordo com a monografia de produto canadense mais recente para Forteo™. Os participantes serão submetidos a dois (2) procedimentos em cinco (5) ocasiões distintas (no início, 6 meses, 12 meses, 18 meses e aos 24 meses). Os procedimentos são HR-pQCT e DEXA. Além dos procedimentos acima, os indivíduos serão solicitados a realizar exames de sangue que fazem parte da prática clínica padrão. O sangue será coletado na linha de base e em 1 mês. Um telefonema de acompanhamento também será feito para o participante em 1, 6 e 12 meses para discutir quaisquer atualizações no estado de saúde.

Com esses dados, os pesquisadores esperam fornecer uma melhor compreensão das alterações que ocorrem na estrutura óssea do rádio distal e da tíbia durante a terapia com teriparatida.