Teriparatid (PTH) og beinstyrke hos postmenopausale kvinner

Denne studien vil undersøke effekten på beinkvaliteten til et medikament som brukes til å behandle alvorlig osteoporose. Teriparatide (PTH) er den eneste beindannelsesterapien som er godkjent for behandling av postmenopausal osteoporose i Canada. Det virker ved å indusere ny periosteal benapposisjon, noe som resulterer i forbedret beingeometri og økt beinstyrke, endringer som kanskje ikke fanges opp av benmineraltetthetsmålinger (BMD). Randomiserte kontrollerte studier har vist at teriparatid øker BMD i korsryggen og total hofte, mens BMD ved underarmen kan reduseres etter 20 måneders behandling. Siden det til dags dato ikke er publisert data om endringer i beingeometri ved radius, verken ved benbiopsi eller høyoppløselig perifer kvantitativ datamaskintomografi (HR-pQCT) hos pasienter som får PTH-behandling, er det uklart om nedgangen i BMD ved distale radius observert under PTH-terapi indikerer reduksjon i beinstyrke, eller er et resultat av økning i radiusbredden. Det er vår intensjon å fylle dette kunnskapshullet med hensyn til hvordan PTH påvirker BMD og beinstruktur i radius og tibia hos postmenopausale kvinner med alvorlig osteoporose. Ved å undersøke disse to komponentene vil vi bedre kunne forstå effekten av teriparatid på beinstyrke ved radius og tibia, og beinstyrke generelt, uavhengig av endringer i BMD etter et behandlingsforløp.

Hovedmålene med denne studien er å bestemme effekten av 24 måneders teriparatidterapi på kortikal tykkelse, trabekulær tykkelse, trabekulært antall, trabekulær separasjon og BV/TV, målt med HR-pQCT (XtremeCT, Scanco Medical, Sveits) ved radius og tibia hos postmenopausale kvinner med osteoporose. Det primære resultatet vil være kortikal tykkelse; de andre tiltakene vil være sekundære resultater. Det sekundære målet er å bestemme effekten av 24 måneders teriparatidterapi på treghetsmoment, tilkoblingsindeks og beinstyrke, målt med HR-pQCT og beregnet ved bruk av finittelementmodelleringsanalyse ved radius og tibia hos postmenopausale kvinner med osteoporose .

Dette er en åpen etikett før og etter studie av en kohort av postmenopausale kvinner som tar teriparatid ved baseline og ved 24 måneders teriparatidbehandling. Rekruttering av disse fagene vil skje ved henvisning fra spesialklinikker til de deltakende etterforskerne. De postmenopausale kvinnene i denne studien vil bli foreskrevet teriparatid i henhold til den nyeste kanadiske produktmonografien for Forteo™. Deltakerne vil gjennomgå to(2) prosedyrer ved fem(5) separate anledninger (ved baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og ved 24 måneder). Prosedyrene er HR-pQCT og DEXA. I tillegg til prosedyrene ovenfor, vil forsøkspersonene bli bedt om å fullføre blodprøver som er en del av standard klinisk praksis. Blod vil bli tatt både ved baseline og ved 1 måned. En oppfølgingstelefon vil også bli gjort til deltakeren ved 1, 6 og 12 måneder for å diskutere eventuelle oppdateringer i helsestatus.

Med disse dataene håper etterforskerne å gi en bedre forståelse av endringene som skjer i beinstrukturen ved den distale radius og tibia under teriparatidterapi.