Teriparatid (PTH) und Knochenstärke bei postmenopausalen Frauen

In dieser Studie werden die Auswirkungen eines Medikaments zur Behandlung schwerer Osteoporose auf die Knochenqualität untersucht. Teriparatid (PTH) ist die einzige Knochenbildungstherapie, die für die Behandlung von postmenopausaler Osteoporose in Kanada zugelassen wurde. Es wirkt, indem es eine neue periostale Knochenapposition induziert, was zu einer verbesserten Knochengeometrie und einer erhöhten Knochenfestigkeit führt, Veränderungen, die möglicherweise nicht durch Messungen der Knochenmineraldichte (BMD) erfasst werden. Randomisierte kontrollierte Studien haben gezeigt, dass Teriparatid die BMD an der Lendenwirbelsäule und der gesamten Hüfte erhöht, während die BMD am Unterarm nach 20-monatiger Therapie abnehmen kann. Da bisher keine Daten zu Veränderungen der Knochengeometrie am Radius veröffentlicht wurden, weder durch Knochenbiopsie noch durch hochauflösende periphere quantitative Computertomographie (HR-pQCT) bei Patienten, die eine PTH-Therapie erhalten, ist unklar, ob die Abnahme der BMD am distalen Radius während der PTH-Therapie beobachtet wird, weist auf eine Abnahme der Knochenstärke hin oder ist das Ergebnis einer Zunahme der Breite des Radius. Es ist unsere Absicht, diese Wissenslücke im Hinblick darauf zu schließen, wie PTH die BMD und die Knochenstruktur an Speiche und Tibia bei postmenopausalen Frauen mit schwerer Osteoporose beeinflusst. Die Untersuchung dieser beiden Komponenten wird es uns ermöglichen, die Wirkung von Teriparatid auf die Knochenfestigkeit am Radius und an der Tibia sowie die Knochenfestigkeit im Allgemeinen unabhängig von Veränderungen der BMD nach einem Behandlungszyklus besser zu verstehen.

Die Hauptziele dieser Studie sind die Bestimmung der Wirkung einer 24-monatigen Teriparatid-Therapie auf Kortikalisdicke, Trabekeldicke, Trabekelzahl, Trabekeltrennung und BV/TV, gemessen mittels HR-pQCT (XtremeCT, Scanco Medical, Schweiz) am Speiche und Tibia bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose. Das primäre Ergebnis wird die kortikale Dicke sein; die anderen Maßnahmen werden sekundäre Ergebnisse sein. Das sekundäre Ziel ist die Bestimmung der Wirkung einer 24-monatigen Teriparatid-Therapie auf das Trägheitsmoment, den Konnektivitätsindex und die Knochenstärke, gemessen durch HR-pQCT und berechnet unter Verwendung der Finite-Elemente-Modellierungsanalyse an Radius und Tibia bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose .

Dies ist eine Open-Label-Vorher-Nachher-Studie einer Kohorte postmenopausaler Frauen, die Teriparatid zu Studienbeginn und nach 24 Monaten Teriparatid-Therapie einnahmen. Die Rekrutierung dieser Probanden erfolgt durch Überweisung von Spezialkliniken der teilnehmenden Prüfärzte. Den postmenopausalen Frauen in dieser Studie wird Teriparatid gemäß der neuesten kanadischen Produktmonographie für Forteo™ verschrieben. Die Teilnehmer werden zwei (2) Verfahren zu fünf (5) verschiedenen Gelegenheiten unterzogen (zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten, nach 18 Monaten und nach 24 Monaten). Die Verfahren sind HR-pQCT und DEXA. Zusätzlich zu den oben genannten Verfahren werden die Probanden gebeten, Bluttests durchzuführen, die Teil der klinischen Standardpraxis sind. Blut wird sowohl zu Studienbeginn als auch nach 1 Monat entnommen. Nach 1, 6 und 12 Monaten wird der Teilnehmer auch telefonisch kontaktiert, um alle Aktualisierungen des Gesundheitszustands zu besprechen.

Mit diesen Daten erhoffen sich die Forscher ein besseres Verständnis der Veränderungen, die während der Teriparatid-Therapie in der Knochenstruktur am distalen Radius und an der Tibia auftreten.