Teriparatide (PTH) och benstyrka hos postmenopausala kvinnor

Denna studie kommer att undersöka effekterna på benkvaliteten av ett läkemedel som används för att behandla svår osteoporos. Teriparatide (PTH) är den enda benbildningsterapi som har godkänts för behandling av postmenopausal osteoporos i Kanada. Det fungerar genom att inducera ny periosteal benläggning, vilket resulterar i förbättrad bengeometri och ökad benstyrka, förändringar som kanske inte fångas upp av mätningar av benmineraltäthet (BMD). Randomiserade kontrollerade studier har visat att teriparatid ökar BMD vid ländryggen och totala höften, medan BMD vid underarmen kan minska efter 20 månaders behandling. Eftersom inga data hittills har publicerats om förändringar i bengeometri vid radien antingen genom benbiopsi eller högupplöst perifer kvantitativ datortomografi (HR-pQCT) hos patienter som får PTH-behandling, är det oklart om minskningen av BMD vid den distala radien som observerats under PTH-behandling tyder på minskad benstyrka, eller är ett resultat av ökningar av radiens bredd. Det är vår avsikt att fylla denna kunskapslucka med avseende på hur PTH påverkar BMD och benstruktur vid radius och tibia hos postmenopausala kvinnor med svår benskörhet. Att undersöka dessa två komponenter kommer att göra det möjligt för oss att bättre förstå effekten av teriparatid på benstyrkan vid radien och skenbenet, och benstyrkan i allmänhet, oberoende av förändringar i BMD efter en behandlingskur.

Huvudsyftet med denna studie är att fastställa effekten av 24 månaders teriparatidterapi på kortikal tjocklek, trabekulär tjocklek, trabekulärt antal, trabekulär separation och BV/TV, mätt med HR-pQCT (XtremeCT, Scanco Medical, Schweiz) vid radie och tibia hos postmenopausala kvinnor med osteoporos. Det primära resultatet blir kortikal tjocklek; de andra åtgärderna kommer att vara sekundära resultat. Det sekundära målet är att bestämma effekten av 24 månaders teriparatidterapi på tröghetsmoment, anslutningsindex och benstyrka, mätt med HR-pQCT och beräknad med finita elementmodelleringsanalys vid radien och tibia hos postmenopausala kvinnor med osteoporos .

Detta är en öppen märkning före och efter studie av en kohort av postmenopausala kvinnor som tar teriparatid vid baslinjen och efter 24 månaders teriparatidbehandling. Rekrytering av dessa ämnen kommer att ske genom remiss från de deltagande utredarnas specialkliniker. De postmenopausala kvinnorna i denna studie kommer att ordineras teriparatid enligt den senaste kanadensiska produktmonografin för Forteo™. Deltagarna kommer att genomgå två(2) procedurer vid fem(5) separata tillfällen (vid baslinjen, 6 månader, 12 månader, 18 månader och vid 24 månader). Procedurerna är HR-pQCT och DEXA. Utöver ovanstående procedurer kommer försökspersoner att bli ombedda att genomföra blodprover som är en del av standard klinisk praxis. Blod tas både vid baslinjen och vid 1 månad. Ett uppföljningssamtal kommer också att göras till deltagaren vid 1, 6 och 12 månader för att diskutera eventuella uppdateringar av hälsostatus.

Med dessa data hoppas utredarna kunna ge en bättre förståelse av de förändringar som sker i benstrukturen vid den distala radien och tibia under teriparatidterapi.