腹腔鏡下結腸手術後の腸機能: IV リドカインの効果
2011年11月24日 更新者：Gabriele Baldini, Assistant Professor、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
腹腔鏡下結腸直腸手術後の腸機能の回復：静脈内リドカインの効果
周術期にリドカインを静脈内投与されている患者は、術後の排便の回復が早くなり、痛みの強さ、オピオイドの摂取量、副作用、入院期間が減少します。おそらく、オピオイドを大幅に節約し、炎症反応を軽減した結果であると考えられます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、腹腔鏡下結腸直腸切除術を予定している患者の術後早期の身体活動回復に周術期の静脈内リドカインが影響を与えるかどうかを評価することです。
この研究は、腹腔鏡（補助）外科的アプローチを受ける結腸直腸疾患患者に焦点を当てています。
周術期および術後に静脈内リドカインを受けている患者では、おそらくオピオイドの大幅な節約、痛みの軽減、炎症反応の軽減の結果として、腸機能の回復が早くなるという仮説が立てられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3G1A4
- MUHC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下結腸直腸切除術を受ける予定
除外基準:
- フランス語または英語の理解、読解、コミュニケーションが困難な患者
- 認知症
- 重度の身体障害（関節炎、神経筋機能不全、脳卒中、対麻痺）を患っている患者、または歩行や日常活動ができない患者
- 重度の心臓疾患または呼吸器疾患を患っている患者（ステータス ASA IV）
- 転移性癌に苦しむ患者
- 手術前6か月以内に化学放射線療法の既往がある患者
- リドカインに対するアレルギー
- 病的肥満
- 慢性オピオイド使用患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リドカイングループ
全身麻酔のほかに、患者は導入直前にリドカイン 1.5 mg/kg の静脈内ボーラス投与を受け、リドカイン 2 mg/kg/h の注入が開始され、外科手術全体を通じて維持されます。
回復室に入ると、最初の 48 時間はこの点滴が 1 mg/kg/時の速度で減少します。
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1% リドカイン 1mg/kg/hr IV 点滴 x 48hr
他の名前：
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アクティブコンパレータ：硬膜外治療グループ
全身麻酔に加えて、患者は硬膜外冷凍薬を48時間投与されます。
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0.1% 硬膜外ブピバカイン + モルヒネ 0.02 mg/ml 硬膜外点滴 x 48 時間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腸の機能の回復
時間枠：手術後72時間
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手術後72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：手術後72時間以内
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手術後24、48および72時間の安静時、歩行時および咳時の視覚的アナログスコアの痛み(0〜10)を評価する。
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手術後72時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mingkwan Wongyingsinn, Fellow、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月24日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GEN-06-023(1)
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