Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция кишечника после лапароскопической операции на толстой кишке: влияние лидокаина внутривенно

24 ноября 2011 г. обновлено: Gabriele Baldini, Assistant Professor, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Восстановление функции кишечника после лапароскопических колоректальных операций: влияние лидокаина внутривенно

У пациентов, получающих периоперационное внутривенное введение лидокаина, послеоперационное восстановление дефекации будет происходить быстрее и уменьшатся интенсивность болей, потребление опиоидов и побочные эффекты, продолжительность пребывания в стационаре; вероятно, в результате значительной экономии опиоидов и ослабления воспалительной реакции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка влияния периоперационного внутривенного введения лидокаина на восстановление физической активности в раннем послеоперационном периоде у пациентов, которым назначена лапароскопическая колоректальная резекция.

Исследование сосредоточено на пациентах с колоректальным заболеванием, которые получают лапароскопический (вспомогательный) хирургический доступ.

Предполагается, что у пациентов, получающих периоперационное и послеоперационное внутривенное введение лидокаина, восстановление функции кишечника будет происходить быстрее, вероятно, в результате значительного уменьшения количества опиоидов, уменьшения боли и ослабления воспалительной реакции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G1A4
        • MUHC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • планируется лапароскопическая колоректальная резекция

Критерий исключения:

  • пациенты, у которых есть проблемы с пониманием, чтением или общением на французском или английском языках
  • слабоумие
  • пациенты, страдающие тяжелой физической инвалидностью (артрит, нервно-мышечная дисфункция, инсульт, параплегия) или неспособностью ходить или вести повседневную деятельность
  • пациенты, страдающие тяжелыми сердечными или респираторными заболеваниями (статус ASA IV
  • пациенты, страдающие метастатической карциномой
  • пациенты, перенесшие химиолучевую терапию в течение шести месяцев до операции
  • аллергия на лидокаин
  • патологическое ожирение
  • пациентов с хроническим употреблением опиоидов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЛИДОКАИН группа
Помимо общей анестезии, пациенты получат внутривенное болюсное введение лидокаина в дозе 1,5 мг/кг непосредственно перед индукцией, а инфузия лидокаина в дозе 2 мг/кг/ч будет начата и будет поддерживаться в течение всей хирургической процедуры. При поступлении в послеоперационную палату эту инфузию уменьшают со скоростью 1 мг/кг/час в течение первых 48 часов.
Лекарство: Лидокаин
1% лидокаин 1 мг/кг/час внутривенно капельно x 48 часов
Другие имена:
  • Ксилокаин
Активный компаратор: Эпидуральная группа
Помимо общей анестезии, пациент получит эпидуральное замораживание в течение 48 часов.
Процедура: Торакальная эпидуральная блокада
0,1% бупивакаин эпидурально + морфин 0,02 мг/мл капельно через эпидуральную анестезию каждые 48 часов
Другие имена:
  • Торакальная эпидуральная анальгезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Восстановление функции кишечника
Временное ограничение: 72 часа после операции
72 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: в течение 72 часов после операции
Оценивают визуальную аналоговую шкалу боли (от 0 до 10) в покое, при ходьбе и при кашле через 24, 48 и 72 часа после операции.
в течение 72 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Следователи

  • Главный следователь: Mingkwan Wongyingsinn, Fellow, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GEN-06-023(1)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться