Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynność jelit po laparoskopowej operacji jelita grubego: wpływ lidokainy IV

24 listopada 2011 zaktualizowane przez: Gabriele Baldini, Assistant Professor, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Przywrócenie czynności jelit po laparoskopowej operacji jelita grubego: wpływ dożylnej lidokainy

Pacjenci otrzymujący okołooperacyjnie dożylnie lidokainę, pooperacyjne przywrócenie wypróżnień będzie szybsze i zmniejszy intensywność bólu, zużycie opioidów i skutki uboczne, długość pobytu w szpitalu; prawdopodobnie w wyniku znacznej oszczędności opioidów i osłabienia odpowiedzi zapalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena, czy okołooperacyjne dożylne podanie lidokainy ma wpływ na powrót do aktywności fizycznej we wczesnym okresie pooperacyjnym u pacjentów zakwalifikowanych do laparoskopowej resekcji jelita grubego.

Badanie koncentruje się na pacjentach z chorobą jelita grubego, u których zastosowano laparoskopowy (wspomagany) dostęp chirurgiczny.

Przypuszcza się, że u pacjentów otrzymujących dożylnie lidokainę w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym powrót funkcji jelit będzie szybszy, prawdopodobnie w wyniku znacznej oszczędności opioidów, zmniejszenia bólu i osłabienia odpowiedzi zapalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • MUHC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zakwalifikowany do laparoskopowej resekcji jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy mają problemy ze zrozumieniem, czytaniem lub komunikacją w języku francuskim lub angielskim
  • demencja
  • pacjenci cierpiący na ciężką niepełnosprawność fizyczną (zapalenie stawów, dysfunkcja nerwowo-mięśniowa, udar mózgu, porażenie kończyn dolnych) lub niezdolność do chodzenia lub wykonywania codziennych czynności
  • pacjenci cierpiący na ciężkie choroby serca lub układu oddechowego (stan ASA IV
  • pacjentów cierpiących na raka z przerzutami
  • pacjenci, u których w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających operację stosowano chemioradioterapię
  • alergia na lidokainę
  • chorobliwa otyłość
  • pacjentów z przewlekłym używaniem opioidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa LIDOKAINA
Oprócz znieczulenia ogólnego pacjenci otrzymają dożylny bolus lidokainy w dawce 1,5 mg/kg mc. bezpośrednio przed indukcją oraz rozpocznie się wlew lidokainy w dawce 2 mg/kg mc./h, który będzie utrzymywany przez cały zabieg chirurgiczny. Wchodząc na salę pooperacyjną, infuzja zostanie zmniejszona z szybkością 1 mg/kg mc./godz. przez pierwsze 48 godzin
Lek: Lidokaina
1% Lidokaina 1 mg/kg/godz. Kroplówka IV x 48 godz
Inne nazwy:
  • Ksylokaina
Aktywny komparator: Grupa zewnątrzoponowa
Oprócz znieczulenia ogólnego pacjent otrzyma znieczulenie zewnątrzoponowe przez 48 godzin.
Procedura: Blokada zewnątrzoponowa klatki piersiowej
0,1% bupiwakaina zewnątrzoponowa + morfina 0,02 mg/ml w kroplówce przez zewnątrzoponowo x 48 godz.
Inne nazwy:
  • Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przywrócenie funkcji jelit
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
72 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po operacji
Ocenia się ból w skali wzrokowo-analogowej (od 0-10) w spoczynku, podczas chodzenia i kaszlu po 24, 48 i 72 godzinach od operacji.
w ciągu 72 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Mingkwan Wongyingsinn, Fellow, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GEN-06-023(1)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj