Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarmfunktion efter laparoskopisk tjocktarmskirurgi: Effekt av IV lidokain

24 november 2011 uppdaterad av: Gabriele Baldini, Assistant Professor, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Återställande av tarmfunktion efter laparoskopisk kolorektal kirurgi: Effekt av intravenöst lidokain

Patienter som får perioperativt intravenöst lidokain, postoperativt återställande av tarmrörelsen kommer att vara snabbare och minska smärtintensiteten, opioidkonsumtion och biverkningar, längden på sjukhusvistelsen; troligen som ett resultat av ett betydande opioidsparande och försvagat inflammatoriskt svar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bedöma om perioperativt intravenöst lidokain har en inverkan på den tidiga postoperativa återhämtningen av fysisk aktivitet hos patienter schemalagda för laparoskopisk kolorektal resektion.

Studien fokuserar på patienter med kolorektal sjukdom, som får den laparoskopiska (assisterade) kirurgiska metoden.

Det antas att hos de patienter som får perioperativt och postoperativt intravenöst lidokain, kommer tarmfunktionen att återhämta sig snabbare, troligen som ett resultat av en betydande opioidsparande, mindre smärta och försvagat inflammatoriskt svar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • MUHC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • planerad att genomgå laparoskopisk kolorektal resektion

Exklusions kriterier:

  • patienter som har svårt att förstå, läsa eller kommunicera antingen på franska eller engelska
  • demens
  • patienter som lider av allvarlig fysisk funktionsnedsättning (artrit, neuromuskulär dysfunktion, stroke, paraplegi) eller oförmåga att gå eller utföra dagliga aktiviteter
  • patienter som lider av allvarlig hjärt- eller luftvägssjukdom (status ASA IV
  • patienter som lider av metastaserande karcinom
  • patienter som har en historia av kemoradiation inom sex månader före operationen
  • allergi mot lidokain
  • dödlig fetma
  • patienter med kronisk opioidanvändning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LIDOCAINE-gruppen
Förutom allmän anestesi kommer patienterna att få intravenös lidokainbolus 1,5 mg/kg strax före induktion och en infusion av lidokain 2 mg/kg/h kommer att påbörjas och upprätthållas under hela det kirurgiska ingreppet. När du går in i återhämtningsrummet kommer denna infusion att minskas med en hastighet av 1 mg/kg/timme under de 48 första timmarna
Läkemedel: Lidokain
1 % lidokain 1 mg/kg/timme IV dropp x 48 timmar
Andra namn:
  • Xylokain
Aktiv komparator: Epidural grupp
Förutom allmän anestesi kommer patienten att få epidural frysmedicin i 48 timmar.
Procedur: Thorax epidural blockering
0,1 % epidural bupivakain + morfin 0,02 mg/ml dropp via epidural x48 timmar
Andra namn:
  • Thorax epidural analgesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återställande av tarmfunktionen
Tidsram: 72 timmar efter en operation
72 timmar efter en operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: inom 72 timmar efter en operation
Visuell analog poängsmärta (från 0-10) vid vila, vid gång och hosta 24, 48 och 72 timmar efter en operation bedöms.
inom 72 timmar efter en operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Mingkwan Wongyingsinn, Fellow, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GEN-06-023(1)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera