腹腔镜结肠手术后的肠功能：静脉注射利多卡因的影响
2011年11月24日 更新者：Gabriele Baldini, Assistant Professor、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
腹腔镜结直肠手术后肠功能的恢复：静脉注射利多卡因的作用
接受围手术期静脉注射利多卡因的患者，术后排便恢复会更快，疼痛强度、阿片类药物消耗量和副作用、住院时间也会减少；可能是由于显着的阿片类药物节省和减弱的炎症反应。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估围手术期静脉注射利多卡因是否对计划进行腹腔镜结直肠切除术的患者术后早期身体活动恢复有影响。
该研究的重点是接受腹腔镜（辅助）手术方法的结直肠疾病患者。
据推测，在那些接受围手术期和术后静脉注射利多卡因的患者中，肠功能恢复会更快，这可能是阿片类药物显着减少、疼痛减轻和炎症反应减弱的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3G1A4
- MUHC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受腹腔镜结直肠切除术
排除标准：
- 难以理解、阅读或交流法语或英语的患者
- 失智
- 患有严重身体残疾（关节炎、神经肌肉功能障碍、中风、截瘫）或无法行走或进行日常活动的患者
- 患有严重心脏或呼吸系统疾病的患者（状态 ASA IV
- 转移癌患者
- 手术前六个月内有化放疗史的患者
- 对利多卡因过敏
- 病态肥胖
- 长期使用阿片类药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：利多卡因组
除全身麻醉外，患者将在诱导前接受静脉注射利多卡因 1.5 mg/kg，并在整个手术过程中开始并维持 2mg/kg/h 的利多卡因输注。
进入恢复室，在最初的 48 小时内，这种输液将以 1mg/kg/小时的速度减少
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1% 利多卡因 1mg/kg/hr IV 滴注 x 48hr
其他名称：
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有源比较器：硬膜外组
除全身麻醉外，患者还将接受硬膜外冷冻药物治疗 48 小时。
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0.1% 硬膜外布比卡因 + 吗啡 0.02 mg/ml 硬膜外滴注 x48 小时
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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恢复肠道功能
大体时间：手术后72小时
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手术后72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：手术后72小时内
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评估手术后 24、48 和 72 小时休息、行走和咳嗽时的视觉模拟评分疼痛（从 0-10）。
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手术后72小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mingkwan Wongyingsinn, Fellow、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月30日
首次发布 (估计)
2010年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月24日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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