Função intestinal após cirurgia laparoscópica do cólon: efeito da lidocaína IV
24 de novembro de 2011 atualizado por: Gabriele Baldini, Assistant Professor, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Restauração da função intestinal após cirurgia colorretal laparoscópica: efeito da lidocaína intravenosa
Pacientes recebendo lidocaína intravenosa no perioperatório, a restauração pós-operatória da evacuação será mais rápida e diminuirá a intensidade da dor, o consumo de opioides e os efeitos colaterais, o tempo de internação; provavelmente como resultado de uma significativa economia de opioides e resposta inflamatória atenuada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar se a lidocaína intravenosa perioperatória tem impacto na recuperação da atividade física pós-operatória precoce de pacientes agendados para ressecção colorretal laparoscópica.
O estudo se concentra em pacientes com doença colorretal, que recebem a abordagem cirúrgica laparoscópica (assistida).
A hipótese é que naqueles pacientes que receberam lidocaína intravenosa perioperatória e pós-operatória, a recuperação da função intestinal será mais rápida, provavelmente como resultado de uma economia significativa de opioides, menos dor e resposta inflamatória atenuada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G1A4
- MUHC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- programado para se submeter à ressecção colorretal laparoscópica
Critério de exclusão:
- pacientes que têm dificuldade para entender, ler ou se comunicar em francês ou em inglês
- demência
- pacientes que sofrem de deficiência física grave (artrite, disfunção neuromuscular, acidente vascular cerebral, paraplegia) ou incapacidade de caminhar ou realizar atividades diárias
- pacientes com doença cardíaca ou respiratória grave (estado ASA IV
- pacientes que sofrem de carcinoma metastático
- pacientes com histórico de quimiorradiação nos seis meses anteriores à cirurgia
- alergia a lidocaina
- obesidade mórbida
- pacientes com uso crônico de opioides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo LIDOCAÍNA
Além da anestesia geral, os pacientes receberão bolus de lidocaína 1,5 mg/kg por via venosa imediatamente antes da indução e uma infusão de lidocaína 2mg/kg/h será iniciada e mantida durante todo o procedimento cirúrgico.
Ao entrar na sala de recuperação, essa infusão será diminuída na taxa de 1mg/kg/hora nas primeiras 48 horas
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Lidocaína a 1% 1mg/kg/h gotejamento IV x 48h
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo epidural
Além da anestesia geral, o paciente receberá medicação de congelamento peridural por 48 horas.
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Bupivacaína 0,1% Epidural + Morfina 0,02 mg/ml gotejamento via epidural x48 h
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Restauração da função intestinal
Prazo: 72 horas após uma operação
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72 horas após uma operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: dentro de 72 horas após uma operação
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A pontuação analógica visual da dor (de 0 a 10) em repouso, ao caminhar e tossir às 24, 48 e 72 horas após uma operação são avaliadas.
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dentro de 72 horas após uma operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mingkwan Wongyingsinn, Fellow, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças Intestinais
- Doenças diverticulares
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Diverticulite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- GEN-06-023(1)
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